PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1451
xx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 17.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X. L. xxxxxx o schválení dimethylsulfidu xxxx základní látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro brouka xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem, xxxxx xxxx xxxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2019, xxxx xxxxxxxxx informace požadované xxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, a to xxxxx hodnocení od xxxxxx XXXX XXXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxx od komise XXXX CEF (3). Výsledek xxxxxx hodnocení xxxx xxxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“). Úřad xxxxxxx Komisi technickou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2020 (4). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o dimethylsulfidu. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxxx, oči a dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx uvedl, že xxxxxxxxxxx o akutní toxicitě, xxxxxxxxxxx, senzibilizaci kůže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx dostupné na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (ECHA) a měly xxx xxxxxxxxx do xxxxxxx, aby xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Toxikologické xxxxx x&xxxx;xxxx metabolitech xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx dostupné xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentury XXXX, xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxx odůvodnění pro xxxxxxx obav ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx typu aplikace (xxxxxxxxx uvolňující páry x&xxxx;xxxxx) xxxxx, xxxx xx xxx poskytnuty xxxxx xxxxx, které xx prokázaly, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx z dietárního příjmu. |
|
(6) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby x&xxxx;xxxxxxxxx zprávě úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, však xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(9) |
Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka dimethylsulfid se xxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx v krmivech pro xxxxxxx), 2013. Scientific Xxxxxxx on xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mono- xxx xx-xxxxxx xxx xxxx-, xx-, xxx-, xxx xxxxxxxxxxxxx with xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx 20) xxxx xxxx as flavourings xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2013;11(5):3208, 34 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3208.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXX (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx přicházející do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a pomocné látky), 2013. Xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx skupiny xxxxxx 74, xxxxxx 4 (XXX.74Xxx4): Consideration of xxxxxxxxx sulphides xxx xxxxxx xxxxxxxxx by XXXXX (53xx xxx&xxxx;61xx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx and xxxxxxxxx xxxx-, di-, xxx- xxx polysulphides xxxx xx without xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx from xxxxxxxx xxxxx 20 evaluated xx XXXX xx XXX.08Xxx5. XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5167, 58 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5167.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx States xxx EFSA on xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for approval xx dimethyl xxxxxxx xx be xxxx xx xxxxx protection xx x&xxxx;xxx-xxxxxx food xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx publikace XXXX 2020:XX-1911. 54 x. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1911.