XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1431
xx dne 1.&xxxx;xxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení DSM Xxxxxxxxxxx Products Xxx, x&xxxx;Xxxx zastoupená xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx muramidázy z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx doplňková látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx a látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a očí. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx spotřeby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
Xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X)&xxxx;&xxxx;(1)/x. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
50&xxxx;000 XXX(X) |
65&xxxx;000 XXX(X) |
|
22. 9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx katalyzovanou xxxxxxxxxxxxxx přípravku peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které za xxxxx minutu xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μg/ml peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 a teplotě 30&xxxx;°X x&xxxx;xxxxxxx, která odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx fluorescein-isothiokyanátu.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx