Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1431

ze dne 1.&xxxx;xxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx, x&xxxx;Xxxx zastoupená xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2021 (2) k závěru, xx za navrhovaných xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí x&xxxx;xxxx a látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx a očí. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx selat. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(3):6452.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hmotnosti).

4d16

DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. z o.o.

Muramidáza (EC 3.2.1.17)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) z Trichoderma xxxxxx (XXX 32338) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X)&xxxx;&xxxx;(1)/x.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

50&xxxx;000

XXX(X)

65&xxxx;000

XXX(X)

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

22.&xxxx;9. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (lysozym) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx enzymově xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku peptidoglykanu xxxxxxxxx fluoresceinem při xX&xxxx;6,0 a teplotě 30&xxxx;°X.


(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30 °C x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx izomeru xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports