XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1431
xx dne 1.&xxxx;xxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx odstavená xxxxxx (xxxxxxx povolení XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, x&xxxx;Xxxx zastoupená společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx muramidázy z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx selat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei DSM 32338 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx spotřeby xxxxxx k přírůstku hmotnosti). |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Xxxxxxxxxxx Products Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) z Trichoderma xxxxxx (XXX 32338) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 60 000 XXX(X)&xxxx;&xxxx;(1)/x. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx forma. |
Selata (xxxxxxxxx) |
– |
50&xxxx;000 XXX(X) |
65&xxxx;000 XXX(X) |
|
22.&xxxx;9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx spočívající x&xxxx;xxxxxxxxxxxx testu založeném xx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx enzymově xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx peptidoglykanu xxxxxxxxx fluoresceinem xxx xX&xxxx;6,0 a teplotě 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx minutu zvýší xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 a teplotě 30&xxxx;°X x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports