XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1426
ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxx xxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (držitel povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (DSM 19670). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx proteázy xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxxx, xxxxxxxxxxx senzibilizátor kůže x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná xxx xxxxx kuřat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy serinu x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 19670 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6448.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x13 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. z o.o. |
Proteáza xxxxxx (XX 3.4.21.-) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx proteázy xxxxxx (XX 3.4.21.-) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 75&xxxx;000 XXXX&xxxx;&xxxx;(1)/x |
Xxxxx xxxxx |
— |
15&xxxx;000 XXXX |
|
21.9.2021 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Proteáza xxxxxx (XX 3.4.21.-) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 19670 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXXX je množství xxxxxx, které xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1xX substrátu (Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-xXX) xx xxxxxx při xX&xxxx;9,0 a teplotě 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports