PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1425
ze dne 31.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx manganového chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx glutamové. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“‘) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chelát xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx manipulace x&xxxx;xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na všechny xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu lysinu x&xxxx;xxxxxxxx glutamové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(2):6001.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6454.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
|||||||||
|
Obsah xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků |
||||||||||||||||||
|
3b509 |
— |
Manganový xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1:1&xxxx;xxxx xxxxxx s obsahem manganu xxxx 15 x&xxxx;17&xxxx;%, xxxxxxx xxxxxx xxxx 20 x&xxxx;21,5&xxxx;%, xxxxxxx xxxxxxxx glutamové xxxx 22 x&xxxx;24&xxxx;%, xxxxxxxx xxxxxxx 3,5 % x xxxxxxx 4 xxx xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
— |
— |
Xxxx: 100 (xxxxxx) Xxxx druhy: 150 (xxxxxx) |
|
21.&xxxx;xxxx 2031 |
|||||||||
|
Charakteristika účinných xxxxx: Xxxxxxxx vzorce: Manganum-2,6- diaminohexanová xxxxxxxx, chlorid- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx: X6X19XxX2X8XXx Xxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx: X5X10XXxX9XXx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metody (*1): Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v doplňkové látce x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných směsích:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx glutamové v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx