Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1425

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx glutamové xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“‘) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx lze xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxx chelátu lysinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6001.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6454.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Obsah xxxxx (Mn) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků

3b509

Manganový xxxxxx xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1:1 jako xxxxxx x

xxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 x&xxxx;17&xxxx;%,

xxxxxxx xxxxxx xxxx 20 x&xxxx;21,5&xxxx;%,

xxxxxxx xxxxxxxx glutamové xxxx 22 x&xxxx;24&xxxx;%,

xxxxxxxx xxxxxxx 3,5&xxxx;% a

nejvýše 4 xxx niklu.

Všechny xxxxx zvířat

Ryby: 100 (xxxxxx)

Xxxx druhy: 150 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx zasažení xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kovů xxxxxx xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

21.&xxxx;xxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx-2,6- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, chlorid- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx:

X6X19XxX2X8XXx

Xxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx kyselina, natrium- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx sůl:

C5H10NNaO9SMn

Analytické xxxxxx&xxxx;(*1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XX ISO 6869) xxxx

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, ICP-AES (EN 15510) nebo

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15621).

Xxx kvantifikaci celkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009, příloha XX xxxx X) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XX XXX 6869) xxxx

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510) xxxx

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozkladu, XXX-XXX (XX 15621).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx infračervená (XX) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stopového xxxxx a lysinu a kyseliny xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports