Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 044 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1424

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1424

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1424

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan XxxX &xxx; Xx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;998/2010&xxxx;(2) povolen na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx výkrm xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxxxxxx faecium DSM 7134 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xx být xxxxxxxxx za látku, xxxxx xxxx senzibilizovat xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium DSM 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;998/2010 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení xxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 31. srpna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 o povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX) (Úř. xxxx. X&xxxx;290, 6.11.2010, x.&xxxx;22).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6451.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky

Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1841

Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

s obsahem xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxx: 1x1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx (mikrokapsle): 1x1010

CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

–

5 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxx xxx xxxxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx hydrochlorid, xxxxxxxxxxx amonný, diklazuril, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hydrobromid, xxxxxxxxxx sodný a lasalocid xxxxx A.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

21.&xxxx;xxxx 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx1 &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx