XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1424
ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro výkrm xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co KG)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx 10 let xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm kuřat. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 podal xxxxxxx uvedeného povolení xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky povolení. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx a oči, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 mělo xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;998/2010 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;998/2010 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;290, 6.11.2010, x.&xxxx;22).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6451.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx |
|||||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx: 1x1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (mikrokapsle): 1x1010 CFU/g xxxxxxxxx látky |
Výkrm kuřat |
– |
5 x&xxxx;108 |
– |
|
21.&xxxx;xxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx1 &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) |
|||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx