XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2021/422 o povolení xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx: Lactosan XxxX &xxx; Xx XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422&xxxx;(2) na xxxx xxxxxx let. |
|
(2) |
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx používána xx xxxx k napájení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a účinnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z uvedeného závěru xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxx „Xxxx ustanovení“ xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx do něj xxx proto v zájmu xxxxxx jistoty xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího ústrojí. Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx odkazuje xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích cest x&xxxx;xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxx xx vhodné nahradit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx zněním. |
|
(7) |
Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxx a krmiv, které xx obsahují, mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zmíněných xxxxxxx na trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxx uvedené v odstavci 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/422 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
XXX/x vody k napájení |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx KG |
Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788). Pro identifikaci: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx