PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx bylo povoleno xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2021/422&xxxx;(2) na xxxx deseti let. |
|
(2) |
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx do xxxxxxx „Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(3) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podléhajících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnuta do xxxxxxx „Jiná xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx xx něj xxx xxxxx v zájmu xxxxxx xxxxxxx doplněna. |
|
(4) |
Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, xxx xx potenciálním xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 ve xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, brýlí a rukavic xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxx dýchacích xxxx x&xxxx;xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xxxxxxxx drobná xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx držitele xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx jasnosti xx xxxxxx nahradit xxxxx přílohu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení jejím xxxxxxxxx zněním. |
|
(7) |
Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 31. srpna 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx KG |
Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s obsahem xxxxxxx: xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788). Xxx identifikaci: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx