PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1414
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Co XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx bylo povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/422&xxxx;(2) na xxxx xxxxxx let. |
|
(2) |
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 bylo do xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky. |
|
(3) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Specifikace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx závěru xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Jiná xxxxxxxxxx“ xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty doplněna. |
|
(4) |
Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx látka není xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, ale xx potenciálním senzibilizátorem xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxx a rukavic xxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx uživatelů. |
|
(5) |
V příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx držitele xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami povolení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx před xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/422 xx dne 9. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx KG) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx GmbH &xxx; Xx XX |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x&xxxx;xxxxxxx nejméně: prášek: 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém agaru (XX 15788). Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx