Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1413

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx LMG-S 15136 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136. Tato žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019 (2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx považována xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková látka xxxx xxx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u prasnic během xxxxxx laktace. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5892.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6456.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1606x

Xxxxxx, divize Xxxxxxx NV.

endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 400 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko

–

10 IU

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany očí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136.

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xylanu xx xxxxxxxxxxx 3,5-dinitrosalicylové xxxxxxxx (XXX)

Xxx stanovení aktivity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zesíťovaný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) za minutu x&xxxx;xxxxxxxxx xylanu při xX&xxxx;4,5 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx