PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1413
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx LMG-S 15136 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136. Tato žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019 (2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx považována xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková látka xxxx xxx účinná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u prasnic během xxxxxx laktace. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5892.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6456.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Xxxxxxx NV. |
endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 400 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko |
– |
10 IU |
– |
|
19.9.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136. |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení aktivity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) za minutu x&xxxx;xxxxxxxxx xylanu při xX&xxxx;4,5 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx