Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1412

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx Biomedical, Inc. XXX, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx SLU)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxx citronanu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx prasat (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) a 27. ledna 2021 (3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a kůži x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx pro xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx parametry odstavených xxxxx a že tento xxxxx xxx xxxxxxxx xx sající xxxxxx xx xxxx podávání xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat. Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx látky x&xxxx;xxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx znění xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx(XXX)“.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5916.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6455.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

4x22

Xxxxx Biomedical, Inc. XXX, zastoupený v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx prášek x

xxxxxxxxxx xxxxxxx Xx(XXX) 15 %,

xxxxxxxxxx obsahem železa 20 %,

xxxxxxxxxx obsahem xxxxx 50 xxx,

5–10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

xxxxxxx 10% xxxxxxxx.

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx)

550

825

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx pokožky, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

3.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

xxxxx xxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v doplňkové látce xxxx xxx zohledněno xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa v kompletním xxxxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx sůl

Chemický xxxxxx: X6X5XxX7

Xxxxx CAS: 3522-50-7.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510); nebo

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX 15621);

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX (XX XXX 6869);

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie (HPLC) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx;

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v premixech, xxxxxxx směsích a krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částic mikrotraceru xxxxxxxxxx v pevném hmotnostním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx