XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1411
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxx xxxx, odchov xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx, xxxx xxxxxxxx pro xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;373/2011, (EU) x.&xxxx;374/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1108/2014 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789 xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;373/2011&xxxx;(2), pro xxxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;374/2013&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1108/2014&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx butyricum XXXX XX-2789&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx ptactva (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx a o nové povolení xxx xxxxx kuřat, xxxxxx selata x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhy prasat, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2021 (5) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx XXXX XX-2789 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a že xxxxx xxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx selat x&xxxx;xxxxxxxx menšinových druhů xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx XXXX XX-2789 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx XXXX XX-2789&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;373/2011, (XX) x.&xxxx;374/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1108/2014. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx nosnic), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx menšinové xxxxx prasat xx xxxxxxxx a uděluje xx xxxxxxxx xxx stejnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhy prasat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;373/2011, (XX) x.&xxxx;374/2013 x&xxxx;(XX) č. 1108/2014 se xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;373/2011 xx dne 15. dubna 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx FERM-BP 2789&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx druhy ptactva, x&xxxx;xxxxxxxx nosnic, odstavená xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;903/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxxx), Xx. xxxx. X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;10.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;374/2013 ze xxx 23. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX XX-2789) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Miyarisan Xxxxxxxxxxxxxx Co. Ltd., xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxxx XX Xxxxxxx), Úř. xxxx. L 112, 24.4.2013, x.&xxxx;13.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1108/2014 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx (XXXX BP-2789) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt x&xxxx;xxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxx Pharmaceutical Xx. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Belgium), Xx. xxxx. X&xxxx;301, 21.10.2014, s. 16.
(5) EFSA Xxxxxxx 2021;19(3):6450.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1830 |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Co. Xxx., xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxxx NV Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 108 XXX/x xxxxxxxxx látky. Pevná xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx kuřic Menšinové xxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxx |
– |
2,5 × 108 |
– |
|
19.9.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789. |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxxxxx xxx normy XXX 15213. Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||
|
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
1,25 × 108 |
– |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports