Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1410

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx, menšinové xxxxx drůbeže xxxxxx xx snášce, chovné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice, xxxxxxxxx xxxxx drůbeže určené xx snášce, chovné xxxxx drůbeže a okrasné xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu doplňkové xxxxx xxxxxxx kůži/oči xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx že xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710 xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6449.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1828

Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710

x&xxxx;xxxxxxx nejméně:

3,2 × 109 XXX/x xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

1,6 × 109

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxx xxx xxxxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: diklazuril x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a vhodná organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxxx, inhalační xxxx xxxx expozici xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710

Chovné druhy xxxxxxx kromě xxxx Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxx XX 15784

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710:

xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx