XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1410
ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, chovné xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis DSM 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx snášce, xxxxxx xxxxx xxxxxxx a okrasné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kůži/oči xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 xxxx xxx účinný xxxx zootechnická doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6449.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1828 |
Xxxxxxxxxx XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: 3,2 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx snášce |
— |
1,6 × 109 |
— |
|
19.9.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 |
Chovné xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx