PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1410
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx nosnice, xxxxxxxxx xxxxx drůbeže určené xx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx kůži/oči xxxx senzibilizovat xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx za senzibilizátor xxxxxxxxx ústrojí. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6449.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1828 |
Xxxxxxxxxx XX |
Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: 3,2 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx |
— |
1,6 × 109 |
— |
|
19.9.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 |
Xxxxxx druhy xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx ptactvo |
||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports