XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1408
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx o maximální xxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;315/93 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, kterým se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách (1), a zejména xx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx je xxxxxxxxx směs (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxx (–)-xxxxxxxxxx hyoscyaminu vykazuje xxxxxxxxxxxxxxxxx účinky. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx však xxx syntéze tropanových xxxxxxxxx v rostlinách xxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxx x&xxxx;(–)-xxxxxxxxxx, a nikoli (+)-xxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a skopolaminu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx v roce 2013 stanovisko týkající xx xxxxxxxxxxx alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xx xxxx 0,016&xxxx;μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx (TH) xxxxxxxxxx jako xxxx (–)-xxxxxxxxxxx a (–)-skopolaminu, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ARfD. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a doporučil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/239&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx a skopolamin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, pohanku xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx doporučení xxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx v široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx v různých regionech x&xxxx;Xxxx. Zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx byla zveřejněna xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx nové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6). U několika xxxxxx xxxxxx expozice xxxx ARfD xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupin xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů, xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx by xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidů pro xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx koncentraci x&xxxx;xx xxxxxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, z nich xxxxxxxx xxxxxxxx a bylinné xxxx. Pokud xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhů obsahujících xxxxxxxxx alkaloidy, jako xx Xxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx však xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že maximální xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxx xxx každou x&xxxx;xxxxxx potravin xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro kojence x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx odvozené mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy určené xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xx tyto xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zemědělská praxe x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx, a aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx začnou používat xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Obilné příkrmy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z kukuřice odvozené, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxx xx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.2.2 xx 8.2.9 xxxxxxx, které byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxx 2022, mohou xxxxxx xx xxxx xx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;37, 13.2.1993, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxx alkaloids xx xxxx xxx xxxx. XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3386, 113 x., doi:10.2903/j.efsa.2013,3386.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) 2016/239 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obilných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;45, 20.2.2016, x.&xxxx;3).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, XXX., Xx Xxxx, X., Xxxxxxxxxx, X., Xxxxxx, X., XxxXxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxxxxx, J. x&xxxx;Xxxxxxxx, X., 2016. „Xxxxxxxxxx xx tropane alkaloids xx food“ (Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx). XXXX supporting publication 2016:XX-1140, 200 s., xxx:10.2903/xx.xxxx.2016.XX-1140.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxx, Xx, 2018. „Scientific report xx xxxxx acute xxxxxxxx assessment to xxxxxxx xxxxxxxxx“ (Xxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5160, 29 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2018,5160.
PŘÍLOHA
V oddílu 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxxxxx 8.2 xxxxxxxxx tímto:
|
„Potraviny (1) |
Maximální xxxxx (μg/kg) |
||||||
|
8.2 |
Tropanové xxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
||||||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
8.2.1 |
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxxxxxxx proso, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
Xxxx atropinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx |
|||||||
|
8.2.2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (18) |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.3 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (18) s výjimkou
|
15 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (18) |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.5 |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxx, xxxxx a kukuřice xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosa, čiroku x&xxxx;xxxxxxxx |
5,0 od 1. září 2022 |
|||||
|
8.2.6 |
Pohanka xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pohanky |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.7 |
Xxxxxxx čaje (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx bylinných xxxx uvedených x&xxxx;xxxx 8.2.8 |
25 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.8 |
Xxxxxxx xxxx (sušený xxxxxxx) xx xxxxx xxxxx |
50 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.9 |
Xxxxxxx xxxx (x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
0,20 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx odkazuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.“