XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/1408
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;315/93 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 2 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx (–)-hyoscyaminu x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx (–)-xxxxxxxxxx hyoscyaminu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx není enantiomery xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx syntéze tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vznikají (–)-xxxxxxxxxx x&xxxx;(–)-xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx (+)-xxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxx, odrážejí xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, respektive (–)-xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) přijal v roce 2013 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tropanových alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xx xxxx 0,016&xxxx;μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx jako xxxx (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(–)-xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx rovnocenné účinnosti. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ARfD. Xxxxxxxxx proto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry stanoviska xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/239&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a skopolamin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příkrmech xxxxxxxx pro kojence x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxx xxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx škále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx byla zveřejněna xxx 8. prosince 2016 (5). |
|
(6) |
Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx o posouzení akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx zohlednil xxxx xxxxx o výskytu (6). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ARfD překročena x&xxxx;xxxxxxxx skupin xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx představuje xxxxxx xxx zdraví. |
|
(7) |
Měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx a že xxxxxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx obiloviny, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxx o obiloviny a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx zemědělská xxxxx a postupy sklizně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Datura xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tato xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx xxx limity stanovené xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxx xxx každou x&xxxx;xxxxxx potravin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx obilné xxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx obsahující xxxxxxxx nebo produkty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxxxxx xxx kojence a malé xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zemědělská praxe x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx začaly xxx xxxxxxxxx teprve xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin obyvatelstva, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx lhůtu, než xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx datem xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) x.&xxxx;1881/2006 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxxxxxxx kukuřici xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxx až xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v bodech 8.2.2 xx 8.2.9 xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx 1. xxxxx 2022, xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;37, 13.2.1993, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1881/2006 ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx stanoví maximální xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx v potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxx alkaloids xx xxxx xxx xxxx. XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3386, 113 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2013,3386.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/239 xx dne 19. února 2016, xxxxxx se mění xxxxxxxx (ES) č. 1881/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx (Xx. věst. X&xxxx;45, 20.2.2016, s. 3).
(5) Mulder, XXX., Xx Xxxx, X., Castellari, X., Xxxxxx, X., MacDonald, X., Xxxxx, X., Xxxxxxxx, J. a Stranska, X., 2016. „Xxxxxxxxxx xx tropane xxxxxxxxx xx food“ (Výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx). XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-1140, 200 s., xxx:10.2903/xx.xxxx.2016.XX-1140.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Horváth, Zs, 2018. „Xxxxxxxxxx report xx human acute xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ (Vědecká xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx akutní xxxxxxxx člověka tropanovým xxxxxxxxxx). EFSA Journal 2018;16(2):5160, 29 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2018,5160.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxx 8 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxxxxxx 8.2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxxx (1) |
Xxxxxxxxx xxxxx (μg/kg) |
||||||
|
8.2 |
Tropanové xxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
||||||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
8.2.1 |
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxxxxxxx proso, čirok, xxxxxxx, kukuřici xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx odvozené (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
Suma xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx |
|||||||
|
8.2.2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx a čirok (18) |
5,0 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.3 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (18) s výjimkou
|
15 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (18) |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.5 |
Xxxxxxxx na xxxxxxx Xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx konečného xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosa, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.6 |
Xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx spotřebitele Výrobky x&xxxx;xxxxx pohanky |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.7 |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx bylinných xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.2.8 |
25 od 1. září 2022 |
|||||
|
8.2.8 |
Bylinné xxxx (xxxxxx xxxxxxx) xx semen xxxxx |
50 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.9 |
Xxxxxxx xxxx (x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
0,20 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.“