XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1408
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;315/93 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 2 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tropanových xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxx (–)-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vykazuje xxxxxxxxxxxxxxxxx účinky. Z analytických xxxxxx není enantiomery xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Jelikož však xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v rostlinách xxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxx a (–)-skopolamin, x&xxxx;xxxxxx (+)-xxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx v roce 2013 xxxxxxxxxx týkající xx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech (3). Xxxx xxxxxxxx skupinovou akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xx xxxx 0,016 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx (TH) xxxxxxxxxx jako xxxx (–)-xxxxxxxxxxx a (–)-skopolaminu, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXxX. Xxxxxxxxx xxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx tropanových alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/239&xxxx;(4) stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v obilných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx obsahujících xxxxx, xxxxx, pohanku xxxx xxxxxxxx z nich xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxx xxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinného xxxxxx v různých xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxx vědeckou xxxxxx o posouzení akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6). U několika xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ARfD překročena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx představuje riziko xxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx alkaloidů pro xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx, xx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx koncentraci x&xxxx;xx xxxxxxxx přispívají k expozici xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, z nich xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxx o obiloviny a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, správná zemědělská xxxxx a postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plodin xxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tato xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odstraněna xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z čiroku, xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxxxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxx a skopolaminu. |
|
(8) |
Z nejnovějších xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx dále xxxxxxx, xx obilné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alkaloidy. Xx xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy určené xxx xxxxxxx a malé xxxx i na xxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx začaly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přizpůsobit xx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1881/2006 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Obilné xxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zůstat xx trhu xx xx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v bodech 8.2.2 xx 8.2.9 xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx 1. zářím 2022, xxxxx zůstat xx xxxx až xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Opinion xx xxxxxxx alkaloids in xxxx and xxxx. XXXX Journal 2013;11(10):3386, 113 s., xxx:10.2903/x.xxxx.2013,3386.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/239 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obilných příkrmech xxx xxxxxxx a malé xxxx (Xx. věst. X&xxxx;45, 20.2.2016, x.&xxxx;3).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, XXX., Xx Xxxx, X., Xxxxxxxxxx, X., Xxxxxx, X., XxxXxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxxxxx, J. a Stranska, X., 2016. „Occurrence xx tropane xxxxxxxxx xx xxxx“ (Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx). XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-1140, 200 s., xxx:10.2903/xx.xxxx.2016.XX-1140.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, D., Xxxxxxx, X., Horváth, Zs, 2018. „Scientific report xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx assessment to xxxxxxx xxxxxxxxx“ (Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2018;16(2):5160, 29 s., xxx:10.2903/x.xxxx.2018,5160.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxxxxx 8.2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxxx (1) |
Maximální xxxxx (μx/xx) |
||||||
|
8.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
||||||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
8.2.1 |
Xxxxxx příkrmy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, čirok, xxxxxxx, kukuřici xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx |
|||||||
|
8.2.2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx a čirok (18) |
5,0 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.3 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (18) x&xxxx;xxxxxxxx
|
15 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (18) |
10 xx 1. září 2022 |
|||||
|
8.2.5 |
Kukuřice xx xxxxxxx Xxxxx, čirok x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxx konečného xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosa, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.6 |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx konečného spotřebitele Výrobky x&xxxx;xxxxx xxxxxxx |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.7 |
Xxxxxxx čaje (sušený xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx bylinných xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.2.8 |
25 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.8 |
Xxxxxxx xxxx (sušený xxxxxxx) xx xxxxx xxxxx |
50 xx 1. září 2022 |
|||||
|
8.2.9 |
Bylinné xxxx (x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
0,20 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.“