PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx podávání xxxxxxxxx xxxxx v pevné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k expozici uživatelů xxx vdechování. Údaje Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx naznačují, xx xxxxxxx X1 xxx kategorizovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxx dráždit xxxx/xxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx přidávání do xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxx povoleno. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně definované xxxxx se srovnatelným xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx znám xxxx vitamin K1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % fytomenadionu. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C31H46O2 Číslo XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥ 97 % xxx xxxx izomerů X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx a Z-fytomenadionu Kritéria čistoty:
Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx lékopis (8.0, 01/2014:1036). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu: – xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX). |
Xxxx |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports