PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fytomenadionu (2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx fytomenadion xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx formě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vitamin X1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx být toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx mohou xxxxxxx xxxx/xxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejích přípravků. Xxxx xxxxxx k závěru, xx fytomenadion je xxx přidávání xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdroj xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx fytomenadionu mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx X1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ nebo „vitamin X1“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4,2&xxxx;% fytomenadionu. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X31X46X2 Xxxxx XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% pro xxxx izomerů E-fytomenadionu, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx čistoty:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (HPLC-FLD). |
Koně |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx