XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx koně
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx fytomenadion xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx podávání xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k expozici uživatelů xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx dráždit xxxx/xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a jejích xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo xxx povoleno. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx X1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % fytomenadionu. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 2-methyl-3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-enyl]naftalen-1,4-dion Chemický xxxxxx: X31X46X2 Xxxxx XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx:
Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (HPLC-FLD). |
Koně |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx