XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1391
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company, xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických, a společnost Xxxxx CropScience AG, xx sídlem v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se navíc xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx trh. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řepky xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s cílem vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/EU (4). |
|
(5) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx podkombinací Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a z podkombinací Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (5) stanovisko. Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28denní studie xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx řepkového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx proteiny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx řepky xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC xxxxxxxx xxxx práva x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdila xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx v Německu, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA. |
|
(9) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx studii xxxxxxxx proteinu XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA Komisi, xx dne 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX zastupující společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx úřad prohlášení, xxxxxx doplňuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx olejná Xx8 × Xx3 × GT73 a její xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy vznesly x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Ms8 × Rf3 × XX73, Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73, sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se však xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx nejsou určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES (9). |
|
(19) |
Stanovisko úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvádění potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného řepkového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx stanovisko ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx v souladu s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Rf3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx metody xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí
1. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládají Xxxxxx společné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed US XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Antverpy, Xxxxxx, a společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx produkty z řepky xxxxxx (Brassica napus X., xxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx toleranci vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx by Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × RF3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × GT73 xxx XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the EFSA Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx on the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Xx3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. Xx8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(9) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx standardní formáty xxxxx pro účely xxxxxxxxxxx výsledků monitorování xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a držitelé xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení v Unii: Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie a |
|
2) |
Název: BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Spojené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx L.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje toleranci xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx xxxxxxxx plodnost xx xxxxxxx s ACSBNØØ5-8.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx specifické metody xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0306-F (xxx XXXXXØØ5-8), AOCS 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné dokumenty xxxx xxx časem xxxxx upravit. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).