XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení uvedení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5998)
(Pouze nizozemské x&xxxx;xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní vyrobeny, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx se navíc xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX uvedené směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx produkci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx aktualizovaly obsah xxxxxxx s cílem vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx byla xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Rf3 × GT73 a z podkombinací Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) stanovisko. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxxx proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, úřad xxxxx x&xxxx;xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Seed XX XXX xxxxxxxx xxxx práva x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem o povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Seed US XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx společnost Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx informovala xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx a změnila svůj xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx LP. |
|
(12) |
Dne 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx řepka olejná Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 definované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v rámci povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, s výjimkou potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (9). |
|
(19) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx rozhodnutí má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil odvolacímu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx napus X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 přiřazeny xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v čl. 2 písm. x), musí být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitelé xxxxxxxx každoročně předkládají Xxxxxx společné zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx BASF SE. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Bayer Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností BASF XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx produkty x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., linie Ms8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) geneticky modifikované xxx toleranci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 a Ms8 × Rf3, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx by Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × XX3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx been authorised xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × XX73 and XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of xxxxx xxxxxx, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2020. Xxxxxxxxxx Opinion xx the statement xxxxxxxxxxxxx xxx EFSA Xxxxxxxxxx Opinion on xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) for xxxxxxx xx the xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Xx3 × GT73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx been authorised xxxxxxxxxx (i.e. Xx8 × GT73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx food xxx feed xxxx, xxxxxx and processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), taking xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie a |
|
2) |
Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC Adresa: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx napus X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx L.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barnázu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx během dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx modifikovaná řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx účely požadavků xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx událostí XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx řepce xxxxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), AOCS 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) a AOCS 0304-X (pro MON-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7.
f) Informace požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx použití xxxx nakládání s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné dokumenty xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).