XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1391
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 5998)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx sídlem v Německu, xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8 × Rf3 × GT73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx xx navíc xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z nich vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. a Bayer XxxxXxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx z její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řepky xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxx produkci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx CropScience AG xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx týká zbývajících xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 bohatých na xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, úřad nebyl x&xxxx;xxxxx dotčené žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC převedla xxxx práva a povinnosti, xxxxx se vztahují xx všem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed US XXX svůj souhlas x&xxxx;xxxxx převodem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx ke xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA. |
|
(9) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx LP. |
|
(12) |
Dne 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (6) a zohledňuje xxxxxxxxxx studii xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx a připomínky, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(16) |
Každému geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se však xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES (9). |
|
(19) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xx xxxxxxx na trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 odst. 5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Rf3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech x) x&xxxx;x), s výjimkou xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF SE. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxx oznámení.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx napus X., linie Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Rf3 a Ms8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × XX73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Journal 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx statement xxxxxxxxxxxxx the XXXX Xxxxxxxxxx Opinion xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx of genetically xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Rf3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. Xx8 × XX73 xxx Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, for xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), taking into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx information; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení:
|
1) |
Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Spojené státy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx gencp4 xxxxx a gen xxxx247, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx účely xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx v písm. b) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU zřízenou xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), AOCS 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7.
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx pro používání xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).