XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx AG, xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, složek potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se rovněž xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × GT73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx se navíc xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG aktualizovaly xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx z její působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxx produkci izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx rozhodnutí xx týká zbývajících xxxx podkombinací Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx u produktů xxxxxxxx xx proteiny nebylo xxxxx dokončit hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx a krmiv. |
|
(7) |
Dopisem ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Komisi, xxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem o povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdila xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX svůj souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a pověřila xxxxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala jako xxxx zástupce x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx svou xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Monsanto Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii toxicity. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx řepka xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně bezpečné xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx daných produktů. |
|
(15) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Rf3 × XX73, Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx každoročně předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx předloženy v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení zvláštních xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní vyrobeny, xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx spotřeby po xxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
b) |
krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx metody xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxxx Xxxxxx společné zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/ES.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx povolení
Držiteli povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. srpna 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) Rozhodnutí Xxxxxx 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Brassica xxxxx X., xxxxx Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25. června 2013 o povolení xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8, Xx3 a Ms8 × Rf3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx by Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx on the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × XX3 × GT73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. XX8 × XX73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx EFSA Xxxxxxxxxx Opinion xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been authorised xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 and Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx food xxx feed uses, xxxxxx and xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx uvádění xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a držitelé xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience LP Adresa: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Belgie a |
|
2) |
Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo. |
b) Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx (Brassica napus X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, s výjimkou izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx xxxxx dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toleranci xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx obnovuje xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx rostlině propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx na řepce xxxxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční materiál: XXXX 0306-F (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) a AOCS 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxx Oil Chemists Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,
ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Tyto xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).