XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 5998)
(Pouze xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. října 2009 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X/X.X., xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Nizozemska o uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 společnosti Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx z její xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxx produkci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 společnosti Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx CropScience XX xxxx xxxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx s cílem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 vydal Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx xx tří xxxxxxxx, xxxx nebyl x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, aby xx společnost BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX převedla xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx všem povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx ke xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx svou xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx studii xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx svůj název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx na Bayer XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30. července 2020 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx svoje xxxxxxx stanovisko (6) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx řepka xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 definované v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx v původním stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx pro požadovaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto závěry xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx pro ochranu xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 odst. 5 xxxx. e) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 písm. e) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce olejné (Xxxxxxxx napus X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx tohoto rozhodnutí, xxxx v souladu s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73; |
|
b) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo z ní xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), musí být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx k pěstování“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládají Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer CropScience XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX. |
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastoupené x&xxxx;Xxxx společností Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Antverpy, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
V Bruselu dne 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) Rozhodnutí Komise 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx z řepky xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., xxxxx Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx toleranci xxxx xxxxxxxxx glufosinátu xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Rf3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx glufosinate-ammonium- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × XX73 xxx XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx xxx food, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the EFSA Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx on the xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx isolated xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx a krmiv vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
a) Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxx povolení:
|
1) |
Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx LP Adresa: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie a |
|
2) |
Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Avenue, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx napus X.) xxxxxxxx v písmenu x), sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxx amonného, a gen xxx barnázu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 exprimuje xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje gencp4 xxxxx a gen xxxx247, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou v písmenu x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx událostí XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx na řepce xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční materiál: XXXX 0306-X (pro XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx XXX-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a o zrušení směrnice Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).