XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem C(2021) 5998)
(Pouze nizozemské x&xxxx;xxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., se sídlem x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx v Německu, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, složek potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti s cílem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu pro xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx CropScience AG xxxx aktualizovaly obsah xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx již xxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx podkombinací Ms8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 a 18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) stanovisko. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx u produktů xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebylo xxxxx dokončit hodnocení xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx ze xxx xxxxxxxx, úřad nebyl x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokončit xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Komisi, aby xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX převedla xxxx práva a povinnosti, xxxxx xx vztahují xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19. října 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx převodem a pověřila xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zástupce v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx S.A./N.V. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx svou xxxxxx formu a změnila xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30. července 2020 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxxx doplňuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii toxicity. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 definované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(15) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, by xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby po xxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx Rf3 × GT73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitelé povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé xxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX. |
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let ode xxx jeho oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Scheldelaan 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 17. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Brassica xxxxx X., linie Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx toleranci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8, Rf3 a Ms8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx glufosinate-ammonium- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × RF3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which have xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. MS8 × XX73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx xxxxxxxx seed xxxxxxx for food, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Journal 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx statement xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Xx3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (i.e. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx the exception xx xxxxxxxx seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), taking into xxxxxxxxxxxxx additional xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 24).
(9) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx pat, který xxxxxxxx propůjčuje toleranci xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx xxxxxxxx plodnost xx xxxxxxx s ACSBNØØ5-8.
Geneticky xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx gencp4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx rostlině propůjčují xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx specifické metody xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx xx řepce xxxxxx s kombinovanými událostmi XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) a AOCS 0304-X (xxx XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,
ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Odkazy xx příslušné dokumenty xxxx být časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).