Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 023 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1386

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1386

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1386

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 5993)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 9. února 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxx xx sídlem xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx sója XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx a výživná xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx a testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a životní prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003.

(5)

Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx Xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 × XXX-44406-6.

(7)

Xxxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxx Xxxxxx, xx xxxxx zástupcem společnosti Xxx AgroSciences XXX, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xx Francii. X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 7.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Distribution XXX x&xxxx;Xxx AgroSciences XXX svůj xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx ze xxx 25. ledna 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zveřejnění kladného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 xxx 20. listopadu 2020 (4), xxxxxxxx společnost Dow XxxxXxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx SAS Xxxxxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx v žádosti.

(10)

Dopisem xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XX Komisi, xx od 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xx xxxxx společnosti Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xxxxxx na Corteva Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx v Unii xx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xx xxxxxx v Belgii.

(12)

Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5).

(13)

Pro xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 nebo z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx potravin, xx xxxx xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(14)

Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx uvedení xx xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle čl. 6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

(17)

Toto xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního systému xxx biologickou bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód

Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-81419-2.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

b)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx DAS-81419-2 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxxxxxx v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-81419-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) přílohy.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Článek 6

Registr Společenství

Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx povolení

Držitelem povolení xx společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx po xxxx 10 let ode xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastoupené xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Mechelen, Xxxxxx.

V Bruselu dne 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx application xx Xxx XxxxXxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2013-116) xxx placing xx the market xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx DAS-81419-2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4642, 23 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4642

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-132 xxx xxxxxxxxxxxxx xx genetically modified xx insect-resistant xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx soybean XXX–81419–2 × DAS–44406–6 xxx xxxx and xxxx xxxx, import and xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx Regulation (XX) No 1829/2003 xx Xxx Xxxxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6302, 37 x.; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6302

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx monitorování záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx uvádění xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

XXXXXXX

x)

Xxxxxxx a držitel povolení:

Název: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx: 9330 Zionsville Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, IN 46268-1054, Xxxxxxx státy xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobena;

3)

produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky modifikovaná xxxx XXX-81419-2 exprimuje xxxxxxxxxx xxx cry1Fv3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx cry1Ac, xxxxx rostlině xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Lepidoptera. Xxxx byl xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace použit xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, xxxx být uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx detekce:

1)

Případově xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čase xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX437 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-81419-2

x)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)

Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX(Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).