XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1377
xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx článku 12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxx potravina „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 (3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx oleoresinu xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně. |
|
(5) |
V době xxxxxxxxx seznamu Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx – dospěla k závěru, xx příjem astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Unie xx měl být xxxxxx xxx, aby x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx ukazují xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, než xxxx xxx dříve xxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některých rybách x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27. února 2018 Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdrojů. |
|
(8) |
Dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx its xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9). |
|
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl na xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, že XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx do 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stravy obsahující xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx z trhu naznačují, xx přestože doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx a dospívající xxxxxx xxxxxxxxx, nýbrž xxxxx výhradně xx xxxxxxx dospělá xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx omezit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxx xxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tím, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (EU) 2015/2283, xxxxx je xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na seznamu Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
1. Doplňky xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci xxxxxxxx xx Unie xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx země xxxxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxx xx Xxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.
3. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx kojenci, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Panel xx Nutrition, Xxxxx Xxxxx and Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xx xxxx supplements. EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
PŘÍLOHA
V příloze prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx potraviny) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx nichž xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „oleoresin bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx, že xxxx doplňky stravy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. “ |
|
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxx a dospívající xxxxxxx xx 14 let |
40–80 mg/den xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|||