XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1377
xx dne 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx o povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Nová potravina „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v roce 2017 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) (5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx na 0,034&xxxx;xx/xx tělesné hmotnosti xxxxx, a dále stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx složky potravin – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0 mg xxxxx xxxx překračovat ADI x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx Xxxx xx měl být xxxxxx tak, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx ukazují na xxxxxxxxx xxxxx ADI xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx, xxxxx xx přirozeně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx, s přihlédnutím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. prosince 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy) (9). |
|
(9) |
Úřad xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k ADI xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx by být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxx konzumovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx přestože doplňky xxxxxx obsahující ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, v praxi xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, tak aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx xxxx odeslány xx xxxxxxx zemí do Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny stanoveném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283, která xx xxxxxxxx xx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx seznamu Xxxx zmíněná v odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx přede xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může dovozce xxxxxx xxxxxxxx prokázat, xx xxxx z dotčené xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxx xx Unie xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v němž informují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(6):3724.
(6) EFSA Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(9) EFSA Panel xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Food Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx požadavky |
|
|
„Oleoresin xxxxxx na astaxanthin x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
V označení potravin xxxxxxxxxxxx tuto novou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx údaj, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. “ |
|
|
Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně |
|||