Plné znění - 32021R1377

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx povolené množství xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx v současné xxxx 40–80&xxxx;xx oleoresinu xxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx Unie xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 xxxxxxx povolená množství xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých důkazech xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx ukazují na xxxxxxxxx vyšší ADI xxxxxxxxxxxx, než xxxx xxx dříve xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx již xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx používán xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxxxxx zdrojů.

(8)

Dne 18. prosince 2019 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy) (9).

(9)

Úřad xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, xx ADI xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx v současnosti povoleného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a dospívající xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež xx 14 let.

(11)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx x&xxxx;xxxx naznačují, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx jsou v současné xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, v praxi xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx populace. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatek xxxx xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx odeslány xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto nařízení.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,