Plné znění - 32021R1377

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx xx v současné xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně.

(5)

V době xxxxxxxxx seznamu Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovisek Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) astaxanthinu xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx složky xxxxxxxx – xxxxxxx k závěru, xx příjem astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx překračovat ADI x&xxxx;xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla k závěru, xx seznam Xxxx xx měl xxx xxxxxx xxx, aby x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prováděcího nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové potraviny, xxxxx ukazují xx xxxxxxxxx xxxxx ADI xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx stanoven xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx předložené během xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rybách x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy v množstvích xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx a novel xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že XXX xxxxxxxxxxxx činí 0,2 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx 8,0 mg/den x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx být xxxxxx jasný xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo, že xxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.

(11)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx z trhu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povoleny xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx administrativní xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx přizpůsobení jejich xxxxxxx, tak aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx do Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx je informují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,