Plné znění - 32021R1377

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(4)

Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ byla povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx povolené množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xx v současné xxxx 40–80 mg xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu xxxx xxxx xxxxxx potravin – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené množství xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ADI x&xxxx;xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxxxx xxx, aby x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 dozvěděla x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx vyšší ADI xxxxxxxxxxxx, xxx jaký xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx předložené během xxxx veřejné konzultace xxxxxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xx xxx značný, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx in food xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nových xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že XXX xxxxxxxxxxxx činí 0,2 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx do 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, aby xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx konzumovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 let.

(11)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx z trhu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxx xx xxxx a dospívající xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx výhradně je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatek času xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx Xxxx a jsou xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx je informují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,