PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1377
xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx je v současné xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx v roce 2017 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx na 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx, a dále xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx – xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0 mg xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ADI x&xxxx;xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými v článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx seznam Unie xx xxx být xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx povolená množství xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx rovněž x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých důkazech xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx ukazují xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx jaký xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx předložené během xxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx xx přirozeně xxxxxxxxx v některých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx používán xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v množstvích xx 8,0&xxxx;xx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kumulativnímu xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9). |
|
(9) |
Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ADI xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povoleného xxxxxxxx astaxanthinu xx xxxx xx 8,0 mg/den x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx by xxx xxx stanoven požadavek xx označování, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx konzumovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx přestože xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, v praxi xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx omezit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí do Xxxx a jsou xxxxxx xxx xxxxxx populaci, xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla zohlednit xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Položka xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283, která je xxxxxxxx do prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx, xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu určené xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx nebo data xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxxx, xx byly x&xxxx;xxxxxxx xxxxx země odeslány x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měli xxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx kojenci, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. srpna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6) EFSA Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(9) EFSA Xxxxx xx Nutrition, Xxxxx Xxxxx xxx Food Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx astaxanthin xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx supplements. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx bohatý xx astaxanthin z řas Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“ nahrazuje xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování |
Další požadavky |
|
|
„Oleoresin xxxxxx na astaxanthin x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx označení xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, děti a dospívající xxxxxx do 14 xxx. “ |
|
|
Doplňky stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 14 let |
40–80 mg/den xxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx |
|||