Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1353

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, jež používají xxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;854/2004 a (ES) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, testy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odebraných při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normách. V čl. 37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx.

(5)

Xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx svěřuje pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují podmínky xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) uvedeného nařízení xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v uvedeném zmocnění, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/625.

(6)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx, materiálů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx k dokončení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx úkoly xxxx složité, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx matrici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx škálu x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastech.

(7)

Příslušné xxxxxx xx proto xxxx xxx možnost xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou akreditovány xxx xxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx metodu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx a roztočů, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 167 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx v oblasti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti zdraví xxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět

Tímto nařízením se xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx všechny xxxxxxxxxxx analytické, xxxxxxxxx xxxx diagnostické metody, xxx používají pro xxxxxx kontroly nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálů xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťování xxxxxxx, xxxxx zaručuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určit laboratoře, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/625 pro xxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získány xxxxxxxxxx výsledky;

b)

neakreditované xxxxxx xxxxxxxxx uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxx charakterizovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxx jednu z metod xxxxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxxxx v příloze pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, s. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX METOD POUŽÍVANÝCH XXX XXXXXXX, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx přivábení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx včetně:

—

metod kultivace

—

metod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx metody

3.

Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

—

xxxxxxxx elektroforézy

—

zpětné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (R-PAGE)

5.

Metody xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) včetně:

—

profilování bílkovin

—

profilování xxxxxxxx kyselin

—

profilování DNA

—

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx MALDI-TOF

6.

Molekulární metody xxxxxx:

—

xxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx (PCR)

—

polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čase (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxx XXXX

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

—

xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxx (XXX)

—

xxxxxxxxxxx XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vázaným na xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

—

xxxxxxxxxxxxxx elektronové xxxxxxxxxxx