XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1353
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx práva a pravidel xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx laboratoře, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normách. V čl. 37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx rozsah xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, xxxxx musí být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používány. |
|
(3) |
Účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx zajistit, aby xxxxxx laboratoře byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sloužící xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxx xxx a zdroje. |
|
(5) |
Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 proto Xxxxxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými se xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zmocnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 41 písm. x) a b) nařízení (XX) 2017/625. |
|
(6) |
V oblasti xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyvinout xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx. Související úkoly xxxx složité, xxxxxxx xxxxx počet xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a analytu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxx a zdroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. |
|
(8) |
V oblasti xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nemají xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z téže xxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, virů, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx a roztočů, xxxx je škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 167 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx ode dne 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx použít xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx případy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a doplňkových xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx používají xxx xxxxxx kontroly nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx zaručuje, že xxxxxxxx laboratorních analytických, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx metody používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxx oblasti, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (EU) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin
Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují podmínky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud:
|
a) |
uvedené laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, testovacích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, a |
|
c) |
laboratoř xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx organismu x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
XXXXXXX
XXXXXXXXX XXXXX POUŽÍVANÝCH XXX XXXXXXX, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX ZDRAVÍ XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxxxx, izolace x&xxxx;xxxxxxxx včetně:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
|
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (fingerprint xxxxxxx) včetně:
|
|
6. |
Molekulární xxxxxx xxxxxx:
|
|
7. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
|