Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1353

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625, pokud xxx o případy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, jež používají xxx úřední xxxxxxxx xxxx jiné úřední xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx se zdraví xxxxxx a dobrých životních xxxxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES a 2008/120/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/EHS (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx laboratoře, xxx xxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států.

(2)

V souladu s čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx xxxxxx laboratoře xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx diagnostické metody, xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx x&xxxx;xxxx úřední xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a zdroje.

(5)

Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx případy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx jako úřední xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xxx všechny metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/625.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx další xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxx matrici xxxx xxxxxxx kombinacích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a velký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx představuje nepřiměřenou xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastech.

(7)

Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxx jako úřední xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx všechny metody, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií.

(8)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx by příslušné xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které chtějí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx akreditaci, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx metodu k použití x&xxxx;xxxxxxxxxx organismu z téže xxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx v oblasti zdraví xxxxxxx použije xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět

Tímto nařízením xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako úřední xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx používají pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami, potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední činnosti, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx mimo rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody používané xxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx oblasti, xx xxx xx vztahuje xxxxx článek, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin

Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx laboratoře xxxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, testovacích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah jejich xxxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky;

b)

neakreditované xxxxxx xxxxxxxxx uvedenými laboratořemi xxxx charakterizovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX nařízení (EU) 2017/625, a

c)

laboratoř xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z metod xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nějž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 se xxxxxxx ode dne 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXX POUŽÍVANÝCH XXX XXXXXXX, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxxxx, izolace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx metody

3.

Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx otisků (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx:

xxxxxxxxxxx bílkovin

profilování xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxxx DNA

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

xxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v reálném čase (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxx LAMP

rekombinázové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (RPA)

sekvenování nové xxxxxxxx (NGS)

barkódování DNA

7.

Sérologické xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx