XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353
ze xxx 17. května 2021,
xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, jež používají xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných s cílem xxxxxxxx uplatňování potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx se zdraví xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) č. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/EHS (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx laboratorní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx jako xxxxxx xxxxxx příslušnými orgány xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx xxxxxx laboratoře xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normách. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 se xxxxxxx, xx rozsah xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx zajistit, aby xxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx akreditace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a zdroje. |
|
(5) |
Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx svěřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými se xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako úřední xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx v čl. 41 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx složité, xxxxxxx xxxxx xxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx různých kombinacích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, předpokládá xxxxxxx xxxxx a velký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastech. |
|
(7) |
Příslušné xxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře, xxxxx xxxxxx akreditovány xxx xxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx metodu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, hmyzu a roztočů, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro nějž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami, potravinářských xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat a doplňkových xxxxx
Xxxxxxxxx orgány mohou xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) nařízení (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx zaručuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx akreditace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xxxx stanovena v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx orgány xxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud:
|
a) |
uvedené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx kvality, který xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx pro oblast xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, a |
|
c) |
laboratoř xx xxx akreditována alespoň xxx jednu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx u škodlivého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny organismů, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nějž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, s. 1.
PŘÍLOHA
KATEGORIE XXXXX POUŽÍVANÝCH XXX ANALÝZY, TESTY X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx a morfometrické xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity |
|
4. |
Biochemické xxxxxx xxxxxx:
|
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx otisků (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx:
|
|
6. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
|
|
7. |
Sérologické xxxxxx xxxxxx:
|