Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx určit úřední xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách) (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odebraných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx jako takové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zajistit, aby xxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx úřední kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a zdroje.

(5)

Článek 41 nařízení (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty v přenesené xxxxxxxxx, kterými se xxxxxxxxx případy a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zmocnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 xxxx. x) a b) xxxxxxxx (XX) 2017/625.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, materiálů určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxx a analytu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx představuje nepřiměřenou xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx akreditovány xxx xxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a využívají xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií.

(8)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx alespoň pro xxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z téže xxxxxxx organismů, konkrétně xxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, hmyzu x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx použije xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxx použít xxx xxx 29. dubna 2022,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxx všechny xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední činnosti.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat a doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx úřední laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud:

a)

uvedené xxxxxxxxxx mají zaveden xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx laboratorních analytických, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi jsou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérii xxx oblasti, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx článek, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) 2017/625.

Článek 3

Úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx laboratorní analytické, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx úřední xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx xxxx rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx oblast xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx stanovena v příloze XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx xx xxx akreditována xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v příloze xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je škodlivý xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Vstup v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx ode dne 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, s. 1.


PŘÍLOHA

KATEGORIE XXXXX POUŽÍVANÝCH XXX ANALÝZY, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX V OBLASTI ZDRAVÍ XXXXXXX

1.

Xxxxxx přivábení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxx elektroforézy

zpětné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (R-PAGE)

5.

Metody xxxxxxxxxx xxxxxx (fingerprint xxxxxxx) xxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxxx XXX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v reálném xxxx (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx imunoanalýzy x&xxxx;xxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxxxx (ELISA)

imunosorbentní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx