Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx XXX-3204.

(4)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx žadatel Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxx žádost, v níž xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) xxx xxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dotčený uvedenou xxxxxxx je stejný xxxx FCC-3204 uvedený xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xx Schizochytrium xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 obrátila xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy.

(7)

Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx oil xxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx infant xxx xxxxxx-xx xxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) a vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx from Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx xxxx xxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx stanoviscích úřad xxxxxxxx, že kmen XXX-3204 náleží x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxx xxxxxxxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx, dále jen „XXX“) a který xxx x&xxxx;xxxx 2020 zařazen xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx QPS (7).

(9)

Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx olej xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množství 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxx dospělé x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen). Xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxx Intake Xxxxx of xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX) and xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)“&xxxx;(8) xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX do xxxxxxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxx xxxxx a s přihlédnutím k názorům xxxxxxxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxx populace xxxxxx xxx let.

(11)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni x&xxxx;xxx, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx olej xx Schizochytrium sp. (XXX-3204) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xx tří xxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kmenů rodu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx z jiných kmenů xxxx mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx povolený xxxx xx Schizochytrium xx., x&xxxx;xxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx ze všech xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,