Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření použití xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx FCC-3204.

(4)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxx FCC-3204 xxxxxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx o vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Schizochytrium sp. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití oleje xx Schizochytrium xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx stravy.

(7)

Dne 24. listopadu 2020 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx xx infant and xxxxxx-xx formula xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx stanoviska xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx XXX-3204 náleží k druhu Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxx xxxxxxxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Presumption xx Xxxxxx, xxxx xxx „XXX“) a který byl x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXX&xxxx;(7).

(9)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množství 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx navrhovaném xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx dospělé s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen). Xxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx xx eicosapentaenoic xxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (DHA) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx acid (XXX)“&xxxx;(8) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx populace obavy, xxxxx xxx o bezpečnost. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx starší xxx let.

(11)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni x&xxxx;xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx olej xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) by neměli xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xx xxx let, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Schizochytrium. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx z jiných xxxxx xxxx xxxxxxxx Schizochytrium xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx stanoviska úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skutečnosti, xx povolený olej xx Xxxxxxxxxxxxxx xx., x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, není xxxxxxx xxx kmenově xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. xxxxx FCC-3204 xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ze všech xxxxx xxxx Schizochytrium, xxx xxxx žadatel.

(14)

Nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,