XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1315
xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx trh a jeho xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 přijal xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „příslušný xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx o opatření xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx motoru letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení letů xxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx látky xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že uvedené xxxxxx látky nejsou xxxxxxx v seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), nejsou zahrnuty xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. března 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy by xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, a z tvrzení, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých příslušným xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) v březnu 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vzniklou xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci lze xxxxxxx alternativním xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx plynům, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak k dokončení xxxxxx postupů xx xxxx zapotřebí značné xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxx prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx platnost xxxxxxxx skončila xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Polský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx xxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx povoluje dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh x&xxxx;xxxx používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, do 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx polskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků.
Použije xx xxx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).