XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1315
ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, zdravotnických xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx znění xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx polský xxxx pro registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními uživateli xxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a řešení mikrobiální xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaparkovaná. Pokud xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), nejsou xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 uvedeného nařízení xx na xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. března 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx motoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxx, vzniklou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem, x&xxxx;xx ručním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nemusí být xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxx údržby. Xxxxx xxxx xx xxxxx čištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx plynům, x&xxxx;xx xxxxx potřeba xx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxx řešením xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení xxxxx xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxx opatření. |
|
(9) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx skončila xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx prostředků a biocidních xxxxxxxxx xxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx povoluje dodávání xxxxxxxxxx přípravku Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminace, xx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí xx xxxxxx polskému xxxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků.
Použije xx xxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).