XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1314
xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
o prodloužení platnosti xxxxxxxx přijatého italským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx JF na xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 5822)
(Xxxxx italské xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 třetí pododstavec xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 12. října 2020 xxxxxxx italské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 rozhodnutí, kterým xx povoluje xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vést xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx COVID-19 a následná xxxxxxx letů xxxxx x&xxxx;xxxx, xx řada xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud letadlo xxxx v pohybu, mikrobiologická xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX obsahuje 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx ně xxxxx xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx biocidní xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx vnitrostátní úrovni. |
|
(4) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z obav, xx bezpečnost letecké xxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 30.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx pro regulaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v chování xxxxxx zjištěných xx xxxxxxxx uvedeným přípravkem. |
|
(6) |
Jak xxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahuje, xxxx xxxxxx v polovině xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx trvalým xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná xxxxxxxx mikrobiologické kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a toto ohrožení xxxxx xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx jiného biocidního xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx skončila xxx 30. dubna 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Italské xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží a palivových xxxxxxx xxxxxxx, xx 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. května 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).