PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1314
xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 5822)
(Pouze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 rozhodnutí, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na xxx x&xxxx;xxxx používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dne 30. dubna 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné orgány xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx odůvodnil. |
(2) |
Podle xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a posádky. Xxxxxxxx XXXXX-19 a následná xxxxxxx xxxx vedla x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zhoršuje. |
(3) |
Přípravek Xxxxxx XX obsahuje 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxxx nejsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx nařízení se xx ně proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, povolit xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou žádost, xxx xxxx prodloužit xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx regulaci xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučený xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx odchylek v chování xxxxxx zjištěných po xxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ošetření mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, bude xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx řešením xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času. |
(8) |
Nedostatečná xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).