XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1318
xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021
kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484, kterým xx povoluje xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 měla Xxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx povolené xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. V zájmu xxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx opravit, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx z plísně Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ byla povolena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;258/97. Související kategorie xxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx narozené xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx nezbytné opravit xxxxxx&xxxx;1 rozhodnutí 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Tato xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxx „L-metylfolát xxxxxxxx“ zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx „X-xxxxxxxxxx vápenatý“ byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v počáteční kojenecké xxxxxx, pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
|
(6) |
Xxxx potravina „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorec lakto-N-tetraosy xxxx X26X45X21 namísto xxxxxxxxx vzorce C26H45NO21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx „xxxxx-X-xxxxxx XX“ je xxxxxx xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Specifikace xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxx xx chemického xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx lakto-N-tetraosy II x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/484 a prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 xx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/ES xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxx xxxx xxxx xxx v souladu s ustanoveními xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výživu (*1).
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 se xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxx arachidonové získávaného x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx příloha nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx příkrmů (Xx. xxxx. L 120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/484 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X&xxxx;103, 3.4.2020, x.&xxxx;3).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx opravuje takto: Položka xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx nahrazuje xxxxx:
|
