PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1318
xx dne 9.&xxxx;xxxxx 2021
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, rozhodnutí 2008/968/ES, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella alpina xxxx nové složky xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 měla Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové potraviny xxxxxxxx nebo oznámené xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové potraviny. |
|
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx z plísně Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx povolena xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx nizozemským xxxxxxx&xxxx;(5) a rovněž xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předčasně xxxxxxxx xxxx podle definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorii xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxx xx děti a nemělo xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxx nezbytné opravit xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/ES x&xxxx;xxxxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. |
|
(5) |
Xxxx potravina „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v lednu 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti této xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx byl „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v počáteční xxxxxxxxx xxxxxx, pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx X26X45X21 namísto xxxxxxxxx vzorce X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx lakto-N-tetraosy xxxx xxxxxx vypuštěna formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx „lakto-N-triosa XX“ xx xxxxxx xxxxxxx jako „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální zdroj)“ xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy x&xxxx;xxxxxxxx xx lakto-N-tetraosy II x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx druhý pododstavec xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikovaných x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS x&xxxx;xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (*1).
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/968/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové získávaného x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, pokud xxx o seznam xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx příkrmů (Xx. věst. X&xxxx;120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/484 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx lakto-N-tetraosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Xx. věst. X&xxxx;103, 3.4.2020, x.&xxxx;3).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx nahrazuje xxxxx:
|
