XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1318
ze dne 9.&xxxx;xxxxx 2021
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx na trh xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella alpina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/484, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxx zřízen prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx zjistila chyby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx opravit, x&xxxx;xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) a rovněž xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx „Potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxx předčasně narozené xxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ačkoli xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo odkazovat xx xxxx a nemělo xx být omezeno xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxx „olej s vysokým xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. |
|
(5) |
Nová xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxxxx 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx základě příznivého xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx byl „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx xxxxxx zohlednilo, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ byl xxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v počáteční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy xxxx C26H45O21 namísto xxxxxxxxx xxxxxx X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ a méně xxxxxxxx složka „xxxxx-X-xxxxxx XX“ xx chybně xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx potraviny „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj)“ xxxxxxxx xx chemického xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx II x&xxxx;xxxxxxx 2 přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 a prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 a (EU) 2020/484 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu (*1).
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/484 se xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xx trh xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella alpina xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 (Úř. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, pokud xxx o seznam látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxx a obilných příkrmů (Xx. věst. L 120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2020/484 xx xxx 2. dubna 2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, s. 3).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xxx 2 přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx takto: Položka xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
