Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1318

xx dne 9.&xxxx;xxxxx 2021

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/ES, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx na xxx xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484, xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx Xxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxx zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx uvedené xxxxx opravit, a zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Nová xxxxxxxxx „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx „Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx předčasně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx předčasně xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorii xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxx xx xxxx a nemělo xx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx opravit xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx kyseliny arachidonové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470.

(5)

Nová xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx irským xxxxxxxxxx xxxxxxx v lednu 2008 xxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny (6). Tato xxxx xxxxxxxxx omylem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxx „L-metylfolát xxxxxxxx“ xxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx přitom xxxxxx zohlednilo, xx „X-xxxxxxxxxx vápenatý“ xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro malé xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7).

(6)

Xxxx potravina „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx chybně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx C26H45O21 xxxxxxx xxxxxxxxx vzorce X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypuštěna formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx „xxxxx-X-xxxxxx XX“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2020/484 a prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx 2008/968/XX a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takto:

„Přidávání oleje x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Xxxx xxxxxxxxx xx výživě xxx xxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravin určených xxx xxxxxxxx xxxxxx (*1).

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách potravin (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/968/ES xx dne 12. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxx-xxxx_xxxxxxxxxxxxx_2011_xxxx-xxxxxx_xxxxxxxxxxx_xxxx_xxxx_xxx_xx.xxx).

(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2004.135

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pro malé xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx lakto-N-tetraosy xx xxx jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, s. 3).


XXXXXXX

1)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx takto:

a)

položka pro „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získávaný x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získávaný x&xxxx;xxxxxx Mortierella alpina

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxx z plísně Xxxxxxxxxxx xxxxxx““

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx děti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 609/2013

b)

mezi položku xxx „xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)“ v tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) a v tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxx 1

X-xxxxxxxxxx vápenatý

Specifikovaná xxxxxxxxx potravin

Maximální množství (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 609/2013

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxx xxxxxxx stravy xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) č. 1925/2006

Tabulka 2

X-xxxxxxxxxx vápenatý

Popis:

Nová xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx x&xxxx;xxxx xx světle xxxxxxx xxxxxxxxxxx prášek, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nerozpustný ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel.

Definice:

Chemický xxxxxx: C20H23CaN7O6

Systematický název: Xxxxxxxx xxx X-{4-[[((6X)-2-xxxxx-1,4,5,6,7,8-xxxxxxxxx-5-xxxxxx-4-xxx-6-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx]xxxxxxx}-X-xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx CAS: 129025-21-4 (xxxxxxxx sůl x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx L-5-MTHF/Ca2+) x&xxxx;151533-22-1 (xxxxxxxx sůl xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1:1 X-5-XXXX/Xx2+).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 497,5 xxxxxxx

Xxxxxxxx: L-metylfolát, xxxxxxxx; xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx [(X-5-XXXX-Xx)]; xxxxxxxx (6X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx sůl [(6X)-5-XXXX-Xx]; xxxxxxxx (6X)-5-xxxxxx-5,6,7,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx-X-xxxxxxxxx, xxxxxxxx sůl, x&xxxx;xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-5-XXXX) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxx: &xx;&xxxx;95&xxxx;% (xxxxxx)

Xxxx: ≤&xxxx;17,0&xxxx;%

Xxxxxx (xxxxxxxx na bezvodou xxxx x&xxxx;xxxx bez xxxxxxxxxxxx): 7,0 – 8,5&xxxx;%

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6X, αX izomer): ≤&xxxx;1,0&xxxx;%

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;2,5&xxxx;%

Xxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

Xxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;xx/xx

Xxx: ≤&xxxx;10&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤&xxxx;1,5&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Životaschopné xxxxxxx bakterie xxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 KTJ/g

Počet xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx: ≤&xxxx;100 XXX/x

XXX

:

xxxxxxx xxxxxxx jednotky“

2)

Bod 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxx „lakto-N-tetraosu (mikrobiální xxxxx)“ v Tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21

Xxxxxxxx xxxxx: β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx-(1→3)-β-X-xxxxxxxxxxxxxxxx-(1→4)-X-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 707,63 Xx

x.&xxxx;XXX 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx:

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: xxxx až xxxxxx prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, X-xxxxxxx x&xxxx;xxxxx-X-xxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% sušiny): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤&xxxx;12,0&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤&xxxx;10,0&xxxx;% (hmotnostních)

Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤&xxxx;3,5&xxxx;% (hmotnostních)

Fruktosový xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx: ≤&xxxx;1,0&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx sacharidů: ≤&xxxx;5,0&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤&xxxx;6,0&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

xX (20&xxxx;°X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: ≤&xxxx;0,01&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: Xxxxxxxxx/25&xxxx;x

Xxxxxxxx: ≤&xxxx;100 XXX/x

Xxxxxx: ≤&xxxx;100 XXX/x

Xxxxxxxx endotoxiny: ≤ 10 XX/xx

XXX

:

xxxxxxx xxxxxxx jednotky“