Plné znění - 32021D1240

(1)

Xxxxxxxx agentura xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xx spolupráci s členskými xxxxx a Komisí zřídila xxxxxx xx úrovni Xxxx jako xxxxxx xxxxxxx bod xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XX“), xxx xxxxxxxx čl. 80 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;536/2014.

(2)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxx Xxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;536/2014 (xxxx xxx „xxxxxxxx XX“), xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;81 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx XX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2) a které vypracovala xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;82 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 536/2014.

(4)

Dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx nezávislého xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;82 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;536/2014, že xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx plné funkčnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;536/2014 xx použije xxxxxxxx xxxx měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;99 druhým xxxxxxxxxxxx uvedeného nařízení. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx,