XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1126
ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 vydaných Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vydaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx 14.&xxxx;xxxxxx 2021 o rámci xxx xxxxxxxx, ověřování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx COVID-19 (1), a zejména xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953 stanoví xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx v souvislosti s onemocněním XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx xx volný xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19. Xx rovněž přispět x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx volného xxxxxx, xxx byla xxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx účelem xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(2) |
Xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx příslušníci xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv xx vstup a pobyt xx základě Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx jedné xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „xxxxxx o volném xxxxxx xxxx“). Xxxxxxxx xxxxxx o volném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 stanoví xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx. Na Xxxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx svěření pravomoci xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(3) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID-19 (3) (dále xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19“), která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, o testu a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19. |
|
(4) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx. Xxxx xx v současnosti xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953. Xxxxxxxxx xxxx informovalo Komisi, xx vydává certifikát x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx podání xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx antigenní xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlých xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 17 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(4) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 21.&xxxx;xxxxx 2021&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 11 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xx 180 xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx informovalo Xxxxxx, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyhlášce x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073&xxxx;(6). |
|
(8) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx technické xxxxx, xxxxx prokázaly, že xxxxxxxxxxx související x&xxxx;XXXXX-19 xxxxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID jsou xxxxxxx xxxxx technicky xxxxxxx ověřit za xxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx informovalo Xxxxxx, že xxxxx xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx s cílem xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, uzná xx týchž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (7). Švýcarsko xxxx za xxxx xxxxxx xxxxxx uznat xxxxxxxxxxx o očkování vydané xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx udělil xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxx povolena xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2 uvedené xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, u níž byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx tutéž xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19. |
|
(11) |
Švýcarsko dále xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx XXXX-XxX-2, aby mohlo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pohybu zavedených x&xxxx;xxxxxxx s dohodou x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s nařízením (XX) 2021/953. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx SARS-CoV-2, xxx xxxxx xxxxxxx xx omezení xxxxxxx xxxxxx zavedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxxx SARS-CoV-2, uzná xx týchž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(13) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 technický xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx certifikáty EU XXXXX vydané xxxxxxxxx xxxxx je Švýcarsko xxxxxxxxx schopno ověřit xx xxxxxxx xxxxx xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o certifikátech XXXXX-19 xxxx xxx xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2021/953. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 a čl. 7 xxxx.&xxxx;8 nařízení (XX) 2021/953. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx důkaz o očkování, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx SARS-CoV-2 xxxx o testu xx xxxxxxx XXXXXxX2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx šíření XXXX-XxX-2, xxxx také xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látkou xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, jíž xxxx udělena registrace xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o testu xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19. Členské xxxxx xx rovněž xxxxx xxx stejný xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxx švýcarským xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx zájmy v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx splněny podmínky xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(17) |
Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx funkční, xxxx xx Švýcarsko xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2021/953. |
|
(18) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx co xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx certifikátu XXXXX XX vytvořeným xxxxxxxxx (XX) 2021/953 by xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie. |
|
(19) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2021/953, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx vydané Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaným x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátu EU XXXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. července 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X&xxxx;211, 15.6.2021, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;114, 30.4.2002, x. 6.
(3) Verordnung xxx 4. Juni 2021 üxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxx, xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxx xxxx eines Covid-19-Testergebnisses (Xxxxx-19-Xxxxxxxxxx Zertifikate), XX 2021 325/ Xxxxxxxxxx xx 4 xxxx 2021 xxx les xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx XXXXX-19, la xxxxxxxx xx XXXXX-19 ou xx xxxxxxxxxxx x’xx xxxx xx dépistage xx XXXXX-19 (Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/Xxxxxxxxx xxx 4 xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x’xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-XXXXX-19, xx xxxxxxxxxx dalla XXXXX-19 x&xxxx;xx risultato xx xx xxxx XXXXX-19 (Xxxxxxxxx xxx certificati XXXXX-19), RU 2021 325.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;2119/98/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;293, 5.11.2013, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxx xx COVID-19 x&xxxx;XX (Xx. věst. X&xxxx;24, 22.1.2021, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953 (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 30.6.2021, s. 32).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a dozor xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).