XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1126
ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 z dne 14. června 2021 x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx COVID-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID) xx xxxxxx usnadnění xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19 (1), a zejména xx xx.&xxxx;3 odst. 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953 xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx certifikát XX XXXXX) xx xxxxxx usnadnění xxxxxx xxxxx xxxxxx držitelů xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19. Xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupného koordinovaného xxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx příslušníci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx a pobyt xx xxxxxxx Dohody xxxx Xxxxxxxxx společenstvím x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx o volném xxxxxx xxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „xxxxxx o volném xxxxxx xxxx“). Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx. Xx Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(3) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID-19 (3) (dále xxx „švýcarská xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19“), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, o testu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s onemocněním COVID-19. |
|
(4) |
Dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Švýcarsko xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxx xx Švýcarsku. Xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 Comirnaty, Xxxxxxx a Janssen, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 5 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx vydává xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xx podání xxxxx dávky očkovací xxxxx x&xxxx;xxxxx uvádí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikáty o testu xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx na amplifikaci xxxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx antigenní testy xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na antigeny XXXXX-19 schváleném Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 17 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(4) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 21.&xxxx;xxxxx 2021 (5). |
|
(6) |
Švýcarsko xxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxxx interoperabilní certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx nejdříve 11 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx 180 xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1073&xxxx;(6). |
|
(8) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 provedla Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX-19 xxxxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyhláškou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ověřit xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx nařízení (EU) 2021/953. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx rovněž poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx certifikáty xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx zejména informovalo Xxxxxx, že pokud xxxx xxxxxxxxx o očkování, xxx xxxxx xxxxxxx xx omezení volného xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx s cílem xxxxxx xxxxxx SARS-CoV-2, xxxx xx týchž podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx v souladu xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění COVID-19, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(7). Švýcarsko xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx uznat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(8), očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 uvedené xxxxxxxx, xxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, u níž xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx seznam XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxx členskými státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx tutéž xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19. |
|
(11) |
Švýcarsko xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx XXXX-XxX-2, xxx mohlo xxxxxxx od omezení xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osob a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komunit x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx rovněž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx uzná xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z infekce SARS-CoV-2, xxx xxxxx xxxxxxx xx omezení volného xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx s cílem xxxxxx xxxxxx SARS-CoV-2, xxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(13) |
Dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021 technický xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx certifikáty EU XXXXX xxxxxx členskými xxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použití rámce xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx xx základě nařízení (XX)&xxxx;2021/953. |
|
(14) |
Xxxxxxxx tedy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 mají být xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2021/953. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;8 nařízení (EU) 2021/953. Xxxxxx xxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxx o testu xx xxxxxxx SARSCoV2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx omezení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit šíření XXXX-XxX-2, musí také xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o testu xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxxx xxx xxxxxx xxxx přijmout xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx o certifikátech XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx XXXXX-19, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx švýcarským orgánem xxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 726/2004. |
|
(16) |
S cílem xxxxxxx xxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví, xxxx Xxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;3 odst. 10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(17) |
Aby xxxx xxxx xxxxxxxxxx funkční, xxxx by Xxxxxxxxx xxx propojeno s rámcem xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(18) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx propojení Švýcarska x&xxxx;xxxxxx pro důvěryhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2021/953 by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx o očkování proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx certifikátům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2021/953.
Článek 2
Švýcarsko xx připojí x&xxxx;xxxxx xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx certifikátu EU XXXXX xxxxxxxxx nařízením (XX)&xxxx;2021/953.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. července 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X&xxxx;211, 15.6.2021, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;114, 30.4.2002, x. 6.
(3) Verordnung xxx 4. Xxxx 2021 üxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx einer Xxxxx-19-Xxxxxxx, xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxx xxxx eines Covid-19-Testergebnisses (Xxxxx-19-Xxxxxxxxxx Zertifikate), XX 2021 325/ Xxxxxxxxxx xx 4 juin 2021 sur xxx xxxxxxxxxxx attestant xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx XXXXX-19, la xxxxxxxx xx XXXXX-19 ou xx xxxxxxxxxxx x’xx xxxx de xxxxxxxxx xx XXXXX-19 (Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/Ordinanza del 4 xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx attestanti x’xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-XXXXX-19, xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xx xxxxxxxxx di xx xxxx XXXXX-19 (Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19), RU 2021 325.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx xxx 22. října 2013 x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;2119/98/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx rámci pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na antigen x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx uznávání výsledků xxxxx xx XXXXX-19 x&xxxx;XX (Úř. věst. X&xxxx;24, 22.1.2021, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2021/1073 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU COVID xxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953 (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 30.6.2021, x. 32).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).