XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1126
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx rovnocennost certifikátů XXXXX-19 vydaných Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx 14.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx a o zotavení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, o testu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19. Xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinovaného xxxxxxx xxxxxxx volného xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vstup x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx členskými xxxxx xx xxxxx straně x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx o volném xxxxxx xxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „dohoda o volném xxxxxx xxxx“). Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxx xxxx Xxxx. Xx Xxxxxxxxx se tedy xxxxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(3) |
Xxx 4. června 2021 xxxxxxx Švýcarsko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(3) (dále xxx „švýcarská xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19“), která xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx certifikátů x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx COVID-19. |
|
(4) |
Dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Švýcarsko xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxx interoperabilní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pouze pro xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx. Xxxx xx v současnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 Comirnaty, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 po podání xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uvádí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx dokončeno, xx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx amplifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx antigenní testy xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx XXXXX-19 schváleném Výborem xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx článkem 17 xxxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 (4) xx xxxxxxx doporučení Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxx dále xxxxxxxxxxx Komisi, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 11 xxx xx pozitivním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx 180 xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx x&xxxx;xxxxxxx s technickými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073&xxxx;(6). |
|
(8) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx technické xxxxx, xxxxx prokázaly, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s COVID-19 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID xxxx xxxxxxx státy technicky xxxxxxx ověřit xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(9) |
Xxx 23. června 2021 Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx ujištění, xx xxxx xxxxxxxx certifikáty xxxxxx členskými státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx mohlo xxxxxxx xx omezení xxxxxxx xxxxxx zavedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx certifikáty o očkování, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(7). Švýcarsko xxxx xx týmž xxxxxx xxxxxx uznat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu udělil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, u níž xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxxxx použití. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xxx xxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19. |
|
(11) |
Švýcarsko xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxx xx infekci XXXX-XxX-2, xxx xxxxx xxxxxxx od omezení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komunit x&xxxx;xxxxx xxxxxx šíření XXXX-XxX-2, xxxx rovněž xx xxxxx xxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-XxX-2, xxx mohlo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném pohybu xxxx s cílem xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, uzná xx týchž xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o zotavení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(13) |
Dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě nařízení (XX)&xxxx;2021/953. |
|
(14) |
Xxxxxxxx tedy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 mají xxx xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(15) |
Certifikáty COVID-19 xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx měly být xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2021/953. Stejně xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx XXXXXxX2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxxx XXXX-XxX-2, musí xxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, jíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxxx pro stejný xxxx xxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o certifikátech XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx COVID-19, xxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxxx švýcarským orgánem xxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. |
|
(16) |
S cílem xxxxxxx zájmy Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx splněny podmínky xx.&xxxx;3 odst. 10 nařízení (XX) 2021/953. |
|
(17) |
Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx funkční, xxxx xx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx nařízením (EU) 2021/953. |
|
(18) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx co xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Švýcarska x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, o testech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o certifikátech XXXXX-19 xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx certifikátům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xx připojí x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátu EU XXXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;211, 15.6.2021, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 114, 30.4.2002, s. 6.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx 4. Juni 2021 üxxx Zertifikate xxx Nachweis xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxx, xxxxx Covid-19-Genesung xxxx eines Covid-19-Testergebnisses (Xxxxx-19-Xxxxxxxxxx Zertifikate), XX 2021 325/ Ordonnance xx 4 juin 2021 sur xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx la xxxxxxxxxxx contre xx XXXXX-19, xx guérison xx COVID-19 ou xx xxxxxxxxxxx x’xx xxxx xx xxxxxxxxx xx COVID-19 (Ordonnance XXXXX-19 xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/Ordinanza xxx 4 xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx l’avvenuta xxxxxxxxxxxx xxxx-XXXXX-19, la xxxxxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xx risultato xx xx xxxx XXXXX-19 (Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19), XX 2021 325.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Úř. věst. X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rychlých xxxxx xx antigen x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx COVID-19 x&xxxx;XX (Xx. xxxx. X&xxxx;24, 22.1.2021, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU XXXXX xxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953 (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 30.6.2021, s. 32).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Unie pro xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).