Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 740 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1063

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1063

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1063

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx (C12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx zahrnuje alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (ADBAC/BKC (X12-X16)), který xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx alkyl (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx určena Xxxxxx a její hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. září 2012 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijal xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky typu 3 x&xxxx;4 obsahující xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, s výhradou xxxxxxxxxx určitých specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní přijmout xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx specifikací a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. června 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; ECHA/BPC/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid

Název xxxxx XXXXX: nepoužije se

č. XX: 270-325-2

č. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

31. října 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Unie.

(b)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx zmlžováním;

(3)

půdě po xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhá xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po dezinfekci xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), pokud Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu xx potravin nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nestanovila, že xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx čistotu stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).