Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxxx alkyl (X12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx zahrnuje alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx xx xxx v důsledku svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx hygienu, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) a d) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 28. června 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, xxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxx 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx

x. XX: 270-325-2

č. CAS: 68424-85-1

Xxxxxxxxx čistota hodnocené xxxxxx látky: 972 x/xx sušiny

1. listopadu 2022

31.&xxxx;xxxxx 2032

3

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Unie.

(b)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx obuvi a dezinfekci x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 (3) a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx, aby se xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxx o povolení, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

(1)

profesionálním xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx xx materiálů x&xxxx;xxxxxxxx určených xxx xxxx s potraviny xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx potravin xxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).