XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1063
xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se xxxxxxxxx alkyl (X12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), který má xxx v důsledku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení xx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu, a přípravcích xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
(3) |
Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx byla určena Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. |
(4) |
Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „agentura“) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxx xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) a d) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke stanoviskům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých specifikací x&xxxx;xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových požadavků. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx schvaluje jako xxxxxx látka pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 28. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx přípravku: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, xxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxx 2020.
XXXXXXX
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální stupeň xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxx |
||||||||||||
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: nepoužije xx x. XX: 270-325-2 x. XXX: 68424-85-1 |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx sušiny |
1. listopadu 2022 |
31.&xxxx;xxxxx 2032 |
3 |
Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
||||||||||||
4 |
Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx podléhá xxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v tomto xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).