Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1063

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1063

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

xx dne 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (X12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 a 4

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx stávajících účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)), který má xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxx hodnocen pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin a krmiv, xxx jsou definovány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx byla určena Xxxxxx a její hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 obsahující xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/ES, jsou-li xxxxxxxx určité specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; ECHA/BPC/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: nepoužije xx

x. XX: 270-325-2

x. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 972 x/xx sušiny

1. listopadu 2022

31.&xxxx;xxxxx 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

(2)

sedimentu xx xxxxxxxxxx vozidel používaných xxx xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních po xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přepravu xxxxxx, xxxxxxxxxx obuvi x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhá těmto xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx musí věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, na xxxxx se vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

(1)

profesionálním xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxxxxxx xx jatkách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění rizik, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (4), pokud Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx migraci xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu xx potravin nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nestanovila, že xxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku uvedeném xx xxx xxxx xxx čistotu stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).