Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 044 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1063

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1063

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1063

ze dne 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (X12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx vyhodnoceny, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx má xxx x&xxxx;xxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx hygienu, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským státem xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. září 2012 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (dále xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx zmíněných stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx měla xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx schvaluje xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. června 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx přípravku: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.

PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid

Název podle XXXXX: xxxxxxxxx se

č. XX: 270-325-2

x. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx látky: 972 x/xx sušiny

1. listopadu 2022

31.&xxxx;xxxxx 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

(2)

sedimentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx přepravu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních po xxxxxxxx zmlžováním;

(3)

půdě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a dezinfekci x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx o povolení, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxx u hodnocených xxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xx jatkách a v řeznictvích.

(c)

U přípravků, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx migraci xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx nestanovila, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx může xxx čistotu xxxxxxx xxxx odlišnou, xxxxxxxx xxxx prokázáno, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).