Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1063

ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (C12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 a 4

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a přípravcích xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxxx potravin a krmiv, xxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky přijal xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předpokládat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x), x) a d) xxxxxxxx 98/8/ES, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako účinnou xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 a 4, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. června 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx přípravku: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx

x. XX: 270-325-2

x. CAS: 68424-85-1

Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 972 x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

31. října 2032

3

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx překročeny.

4

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxx o povolení, ale xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro migraci xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx nestanovila, že xxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v přípravku uvedeném xx trh xxxx xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného a živočišného xxxxxx a na jejich xxxxxxx a o změně směrnice Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).