Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxxx alkyl (C12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx má xxx x&xxxx;xxxxxxxx svého xxxxxxxxx přejmenován xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx alkyl (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a přípravcích xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určena Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky typu 3 x&xxxx;4 obsahující xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxxx se

č. XX: 270-325-2

x. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

31.&xxxx;xxxxx 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních po xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v potravinách či xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhá xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po dezinfekci xx jatkách a v řeznictvích.

(c)

U přípravků, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění xxxxx, xxxxx zajistí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

(d)

Alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx xx materiálů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu xx potravin xxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nestanovila, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku uvedeném xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).