XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1063
ze dne 28.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (C12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 3 a 4
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx 2012 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky přijal xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 obsahující xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/ES, jsou-li xxxxxxxx xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by měla xxx poskytnuta přiměřená xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx schvaluje jako xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 a 4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxx 2020.
PŘÍLOHA
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx se č. XX: 270-325-2 č. XXX: 68424-85-1 |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx xxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 |
31. října 2032 |
3 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
||||||||||||
4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhá xxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx odlišnou, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).