Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx alkyl (X12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících účinných xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx být případně xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)), který má xxx v důsledku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byla určena Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. září 2012 hodnotící zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a zohlednil x&xxxx;xxxx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky typu 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x), c) a d) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by měla xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, která zúčastněným xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx jako xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx dne 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx přípravku: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: nepoužije se

č. XX: 270-325-2

č. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

31. října 2032

3

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xx xxxxxx Unie.

(b)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 (3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí věnovat xxxxxxxxx zejména:

(1)

profesionálním xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

(d)

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potraviny xxxxxxxxxxx xx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinnou látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).