PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/981
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 (xxxx xxx „xxxxxxx přípravek“) xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxxxx poskytl údaje xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) č. 271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18404 xxxxxxxxx v příloze, náležejícího xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 a premixy, xxxxx jej obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Nařízení (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx látky xxx selata po xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx nosnice, xxxxx xxxx a výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) a okrasné xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, x.&xxxx;11).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a7 |
BASF XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger DSM 18404 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Aspergillus xxxxx XXX 18404 ------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;55&xxxx;°X. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx v doplňkové látce, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx xxxxxx (ječný xxxxxxxxxx) při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Výkrm x&xxxx;xxxxxxx xxxxx menšinových xxxxx drůbeže Okrasní xxxxx |
– |
280 XXX 125 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx |
560 TXU 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx betaglukanu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx