XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/981
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 (dále xxx „dotčený xxxxxxxxx“) xxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxxxx, výkrm krůt x&xxxx;xxxxx kachen a prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx druhy ptactva (xxxxx výkrmu xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčený přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své předchozí xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx povolení této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx by mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1068/2011. |
|
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený v odstavci 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx selata xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx nosnice, výkrm xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Úř. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx menšinové xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Úř. věst. X&xxxx;277, 22.10.2011, x.&xxxx;11).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX SE |
Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 s minimem xxxxxxxx 5&xxxx;600 TXU (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 ------------- Analytická xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: viskozimetrická xxxxxx založená xx xxxxxxx viskozity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx obsahující xylan (xxxxxxxx arabinoxylan) při xX&xxxx;3,5 a 55 °C. Pro kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmných surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poklesu xxxxxxxxx xxxxxxxxx působením xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx |
– |
280 XXX 125 TGU |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx |
560 TXU 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 mikromolů xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx pH 3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx