XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/981
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF SE) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404 (xxxx xxx „xxxxxxx přípravek“) xxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) povolen xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx kachen x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, krůty xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx kachen) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx by xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx obsahují, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, mohou xxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 8. červencem 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx zrušují.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 271/2009 xx xxx 2. dubna 2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxx nosnice, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Úř. věst. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (CBS 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a kuřic, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx (xxxxx výkrmu xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Úř. věst. X&xxxx;277, 22.10.2011, s. 11).
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18404 ------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: viskozimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 a 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx v doplňkové látce, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poklesu xxxxxxxxx vyvolaném působením xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Výkrm x&xxxx;xxxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ptáci |
– |
280 XXX 125 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Odstavená xxxxxx |
560 XXX 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 mikromolů xxxxxxxxxxxx cukrů (ekvivalenty xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx arabinoxylanu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 a teplotě 55 °C.
(2) 1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx