XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/982
xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx a odchov xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx krůty xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) a pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v kategorii doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx povolení. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx účelem zlepšení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušného povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx a označeny před xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;886/2011 xx zrušují.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 o povolení 6-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže jiné xxx výkrm xxxx, xxx nosnice a pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxxxx 6-fytázy jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011 ze xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Royal Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, s. 5).
(5) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Xx |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40 000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 PPU/g ————————————— Charakteristika xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) z Trichoderma xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Analytická metoda (2) Kolorimetrická xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx 6-xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z fytátu xxxxxxx xx základě zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx a odchov xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 PPU |
– |
|
8. července 2031 |
||||
|
Xxxxxx xx xxxxxx |
125 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 a teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports