PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Oy) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 byl xxxxxxx xx deset let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), pro xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 886/2011 (4). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující stravitelnost“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx doplňková látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 jako doplňkové xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2011. |
|
(7) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, byly x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx provedeny drobné xxxxx ve výrobě xx účelem zlepšení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 xxxxxxxxxxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx obnovuje xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx a označeny před xxxx 8. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (EU) č. 277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;886/2011 xx zrušují.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 xx dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 o povolení 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 s minimálním xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 PPU/g ————————————— Charakteristika xxxxxx látky 6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Trichoderma reesei (XXX 122001) ————————————— Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx komplexu. |
Výkrm a odchov xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 PPU |
– |
|
8. července 2031 |
||||
|
Xxxxxx xx xxxxxx |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx množství xxxxxx, které uvolní 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports