XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/982
ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
(2) |
Přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxx xxxxxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm a odchov xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, pro xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) a pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxxxx v kategorii doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx, xx přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 nemá xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Rovněž xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx z Trichoderma reesei (XXX 122001) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx drobné xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx zlepšení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 specifikovaného v příloze x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ xx obnovuje xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, mohou být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) č. 891/2010 a prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 o povolení 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Úř. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 ze dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení nového xxxxxxx 6-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 ze xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 o povolení 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (CBS 122001) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, s. 5).
(5) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 s minimálním obsahem Pevná xxxxx: 40 000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10 000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) ————————————— Analytická metoda (2) Kolorimetrická xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx komplexu. |
Výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8. července 2031 |
||||
Drůbež xx xxxxxx |
125 PPU |
(1) 1 XXX je množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx