XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Oy) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
(2) |
Přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx a odchov xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), pro xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx povolení. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx doplňková xxxxx xx měla xxx považována za xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma reesei XXX 122001&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx zrušena nařízení (XX) č. 277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
(7) |
Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx v posledních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx zlepšení xxxxxxx fermentace. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 specifikovaného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31. března 2010 o povolení 6-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx drůbeže xxxx xxx výkrm xxxx, xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Xx. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení nového xxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Úř. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 886/2011 xx xxx 5. září 2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (CBS 122001) xxxx doplňkové xxxxx pro prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
4a12 |
Roal Xx |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 PPU (1)/g Kapalná xxxxx: 10&xxxx;000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Trichoderma xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného xx základě zbarvení xxxxxxxxx při redukci xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx komplexu. |
Výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
Drůbež xx xxxxxx |
125 XXX |
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je množství xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,0 a teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx