EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17. června 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

(Text s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx výrobcům, xxxxxxxx a následným uživatelům xxxxxxxx registrační povinnosti xx snaze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, které xxxxxx, dováží xxxx xxxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik.

(2)

Přílohy XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, 10&xxxx;xxx xxxx xxxx, 100&xxxx;xxx nebo xxxx x&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xxx xxxx xxxx. Xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx VII xx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a povinnosti xxxxxxxx xxxxx xxxx XX a VI uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx texty příloh XXX až X nařízení (XX) č. 1907/2006 jsou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o zvolenou xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxxxxxx. Xx by xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby zkoušky xx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx o požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(6)	Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx informacích x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx xxx změněna s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx agentury, xxxxx jde o provádění xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxxx o toxikologických xxxxxxxxxxx v příloze VIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx).

(8)	Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx odchylku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx informacích v příloze XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toho, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx u studií toxicity xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx specifikovaly xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx prokázat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx ustanovení, které xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx měla xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxx je to xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx XX a příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx klasifikace xxxxxxx s terminologií xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx režimu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx upravena xxx, aby byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx nejednoznačnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o používání existujících xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx xx existující xxxxx, xx měl xxx xxxxx pojem, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx 1.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odkaz xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx xx měl být xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx s normativní xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(14)	V příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx mělo xxx xxxxxxxxx, xxx xxx pomocí „průkaznosti xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx strukturální xxxxxxxxxx. Dále xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx analogický xxxxxxx, mj. xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů a biologických xxxxxxxxx. Kromě xxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx byly xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx pod čarou x&xxxx;xxxxxx „Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx textu, xxx xx zvýšila xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx pozměněna, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx uplatňuje. Xxxxx xxxx vyloučit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(19)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přílohy XXX až XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX x&xxxx;xxxxxx 2019 (xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21877836/xxxxx_xxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxx_xx)

PŘÍLOHA

Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxx takto:

1)

Příloha XXX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části xx xx šestý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v koncepci xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx úrovní dávek, xxxx zvolená xxxxxxxx xxxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx úrovní dávek. Xx-xx výběr dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.6 xx xx xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxx tímto:

„7.6.

Povrchové xxxxxx vodného xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.7 se ve xxxxxxx 2 doplňuje xxxxxxxxxxx odstavec:

„U kovů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o transformaci/rozpouštění ve xxxxxx prostředí.“;

d)

v bodě 8.2.1 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.2.1.

Xxxxx výsledky xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxx xx xxxxx xxxx je xxxx požadovat agentura.“

2)

Příloha XXXX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx úrovní dávek, xxxx zvolená xxxxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx testované látky, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.1 xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.1.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx žíravosti/dráždivosti xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 x/xxxx 8.1.2 xxxxxxx VII xxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 xx xx sloupci 2 nahrazuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.2	Xxxxxx xx xxxx týkající xx xxxxxxx poškození očí/podráždění xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx 8.2.1 xxxxxxx XXX xxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo výsledky xxxx xxxxxx/xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

d)

v bodě 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„–	xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (90 xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx druh, xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxxx x&xxxx;xxxx odstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštění x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pročištění xxxx. Toxikokinetické xxxxxxxx xxxxxx xxx prováděno, xxxxx xxxx již x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 dnů) (xxxxxxx IX bod 8.6.2) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxx a délka xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie,

a je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek:

—	jiné xxxxxxxx xxxxx naznačují, xx xxxxx může xxx nebezpečnou xxxxxxxxx, xxxxxx nelze odhalit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxxx navrhnuté xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity nebylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům.“;

f)

v bodě 9.3.1 xx xxxxxxx 2 se za xxxxx xxxxxxxx vkládá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx upustit xxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, pokud je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“

3)

Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části se xx xxxx odstavec xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx metoda nabízí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx úrovní xxxxx, xxxx zvolená xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxx provádějí xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dávek. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx biologickými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nutné předložit xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.16 se xx sloupci 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrážka:

„–	nebo xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxx žádnou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.17 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx text:

„U uhlovodíků xx kinematická xxxxxxxxx xxxxxxx při 40&xxxx;°X.“;

x)	xxx 8.6.1 se zrušuje;

e)

v bodě 8.6.2 ve sloupci 2 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx věta x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„8.6.2.

Xxxxxx subchronické xxxxxxxx (90 xxx) xxxx xxxxx provést, xxxxx:

—

xx x&xxxx;xxxxxxxxx spolehlivá xxxxxx subakutní xxxxxxxx (28 xxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx xxx xxxxxxxxx expozici (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), u níž xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX-28 dnů xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xx XXXXX-90 xxx xxx stejnou xxxxx expozice, nebo

—	je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx o registraci, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 xx xx sloupci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tímto:

„U nanoforem xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštění x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx prováděno, xxxxx xxxx již x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, je-li:

—

látka známa xxxx xxxxxxxxxxx karcinogen, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx mutagenita x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X xxxx 2), xxx karcinogenita (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), x&xxxx;xxxx zavedena vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxx

—	xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v zárodečných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx

—

xxxxx málo xxxxxxxxxxxxx aktivní (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx, xx dostupné xxxxxxx neprokázaly žádnou xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx k systemické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx krvi jsou xxx mezními xxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxx nutné zkoušky xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx o látce xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu a splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx poškodit xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podporu pro xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.2 xx xxxxxxx 2 xx za xxxxx xxxxxxxx xxxxxx následující xxxxxxxx:

„Xx provedení studie xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nízkého xxxxxxxxxxxxx koeficientu oktanol/voda, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx potenciál xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx při xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.3 xx sloupci 2 se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, výjimkou xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx při xX xxxxxxxxx (xX&xxxx;4–9).“

4)

Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx takto:

a)

v úvodní xxxxx xx za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studie, například xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx dávek, xxxx xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přiměřené xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik. Za xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dávek. Je-li xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodnění.“;

b)

v pododdíle 8.7 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxx tímto:

„8.7.

Studie xxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—	xxxxx xxxxx xxxx genotoxický xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X), a jsou zavedena xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, nebo

—	látka známa xxxx mutagen v zárodečných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), a jsou xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, nebo

—

látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx a informativní soubor xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx nedochází k systemické xxxxxxxx příslušnými cestami xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx pod mezními xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žluči xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx významné expozici xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx známo, xx xx nepříznivé xxxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X: xxxx poškodit reprodukční xxxxxxxxx (H360F)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxx v těle matky (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxxx nutné další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

5)

Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx 1 („XXXXXXX XX XXXXXX VĚDECKY XXXXXXXX“) xx mění xxxxx:

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1. („Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxx získané xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xx nepovažují xx existující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se na xx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxx (1.1).“;

ii)

nadpis xxxx 1.1.1. xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.1.1.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získané na xxxxxxx pokusů, které xxxxxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.2. („Xxxxxxxxxx xxxxxx“) se xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx existuje, xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx nepostačují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Odůvodnění xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx z použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xxxxx xxxxx k doloženému xxxxxxxxxx, xx poskytují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx látka xx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx průkaznost xxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, označování x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.:

—	xxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxx xxxx zdroj xxxxxxxxx;

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace.

Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nanoformy, xxxx xxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzovány xxxxxx.“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.5. („Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx“) xx xxxx nahrazuje tímto:

„Látky, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vykazují xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx koncepce xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx v životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvlášť. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx odůvodnění.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sdruženy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx formami xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na:

1)	společné xxxxxxx xxxxxxx,

2)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

3)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX xx stanoví na xxxxxxx podobností ve xxxxxxxxx složek spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx koncentracemi těchto xxxxxx. Lze-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složek není xxxxxxxxx možná xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podobnost prokázat xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxxx a označují xx tomto základě.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx splňovat všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxx přiměřené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a/nebo posouzení xxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx klíčových parametrů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx studií nebo xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou dokumentaci xxxxxxx xxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

—	podrobné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdrojovou studii, xxxxx byla pro xxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxx xxx vlastnosti registrované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látek xx skupině,

—	podpůrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxx 3 („ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE“) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 3.1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.1.

Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8.7 přílohy XXXX a v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX a X lze upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.6.1 xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxx 100&xxxx;xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxx ve xxxxxx o chemické bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“

xx)

x&xxxx;xxxx 3.2 xxxx. a) xx xxxxxx ii) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

XXXX nebo XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx látky, xxxxxxx xx plně bere x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx nejistota, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx něhož xx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 příloh IX x&xxxx;X, xx xxxx xx xx, xx xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) upustit od xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx dávkách (90 xxx), x&xxxx;xxxx se xx to, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX odvozeného ze xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prenatální xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jednogenerační xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17. června 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17. června 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.