EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/979

xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snaze získávat xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx účelem xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx tuny xxxx xxxx, 10&xxxx;xxx xxxx xxxx, 100&xxxx;xxx nebo xxxx a 1 000 tun xxxx xxxx. Xxxxxxx XI xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx VII až X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xx xxxxxxxxx xxxxxx plánu pro xxxxxxxxx nařízení XXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 by xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx XX a VI uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx příloh XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o zvolenou xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx metoda nabízí xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx mimo xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx zvířatech byly xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx vysokých xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povrchového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kovů xx xxxx x&xxxx;xxxxx rozpustných xxxxxxxxx xxxx.

(6)	Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx změněna s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx.

(7)

Xxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VIII xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxx kůže nebo xxx a studie toxicity xx opakovaných xxxxxxx (28 xxx).

(8)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx odchylku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx informacích x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx změnit zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx toxicity xxx reprodukci, xxx xx xxxx specifikovaly xxxxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx neprovedení xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a chování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nízkého xxxxxxxxxxxxx koeficientu oktanol/voda, xxxxx xx xx xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx XX a příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx měla být xxxxxxx neprovedení xxxxxx xx základě klasifikace xxxxxxx s terminologií xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx režimu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XI nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx zejména xxxxxxxxxx o používání existujících xxxxx, průkaznosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co lze xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxx xxxxx, xxx je použit x&xxxx;xxxxxxx XI pododdílu 1.1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, vyjasněn xxx, xxx xxx uveden xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odkaz na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx soulad s normativní xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(14)	V příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx objasněno, xxx xxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla stanovená x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xx prokázání strukturální xxxxxxxxxx. Dále by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, mj. xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kromě toho xx měl xxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxx vydávající pokyny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxx čarou x&xxxx;xxxxxx „Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx přesunuta do xxxxxxxx textu, aby xx zvýšila její xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx právní xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx, xxxxx agentura xxx uplatňuje. Nelze xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxx k aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(19)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přílohy VII xx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Společný xxxxx xxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx REACH x&xxxx;xxxxxx 2019 (https://echa.europa.eu/documents/10162/21877836/final_echa_com_reach_evaluation_action_plan_en)

XXXXXXX

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx odstavec xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx úrovní xxxxx, xxxx zvolená koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx předložit xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.6 xx xx xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxx tímto:

„7.6.

Povrchové xxxxxx vodného xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.7 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„X&xxxx;xxxx a mírně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.2.1 xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xx vitro xxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx studii/studie xx xxxxx nebo xx xxxx požadovat xxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxx XXXX xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx dávek, xxxx zvolená xxxxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posouzení rizik. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx úrovní xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) omezen xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo biologickými xxxxxx testované xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.1 xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx xxxxx odstavec xxxxx:

„8.1.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxx kůži xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx in xxxxx xxxxx bodů 8.1.1 a/nebo 8.1.2 xxxxxxx XXX není/nejsou xxxxxxxxxx, xxxx výsledky xxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxx:

„8.2	Xxxxxx in xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xx vitro xxxxx xxx 8.2.1 xxxxxxx XXX není/nejsou xxxxxxxxxx, xxxx výsledky xxxx xxxxxx/xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxx odrážka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„–	xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (90 xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx druh, xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxxx a pátý odstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxx xx zotavení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Toxikokinetické xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ekvivalentní toxikokinetické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxx subchronické xxxxxxxx (90 xxx) (xxxxxxx XX xxx 8.6.2) xxxxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxx xxxxx naznačují, xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxx vlastnost, xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx

—	xxxxxx navrhnuté xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zjistí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tkáních xxxx orgánech, xxxxx xx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhaleno, xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.1 xx xxxxxxx 2 se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxx ionizovatelná xxx xX xxxxxxxxx (xX&xxxx;4–9).“

3)

Xxxxxxx XX xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxxx v koncepci xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx zvolená koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dávek. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo biologickými xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx předložit xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.16 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

„–	xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx žádnou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx mohla xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.17 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx text:

„U uhlovodíků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 40&xxxx;°X.“;

x)	xxx 8.6.1 xx zrušuje;

e)

v bodě 8.6.2 xx sloupci 2 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx úvodní xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx odrážka xxxxxxxxx xxxxx:

„8.6.2.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 xxx) xxxx nutné xxxxxxx, xxxxx:

—

xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity (28 dnů), xxxxx xxxxxxxxx závažné xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX-28 dnů xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx XXXXX-90 xxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo

—	je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 se xx xxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštění x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médiích xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx zotavení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech pročištění xxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxx xxx prováděno, xxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nanoformě.“

g)

v pododdíle 8.7 xx ve sloupci 2 nahrazuje xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—

xxxxx známa xxxx xxxxxxxxxxx karcinogen, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—	xxxxx známa jako xxxxxxx v zárodečných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (obsáhlý x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dokázat, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. koncentrace x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx jsou xxx mezními xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnost (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; v tom xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a plodnost.

Je-li x&xxxx;xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx třídě nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B: xxxx poškodit xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podporu xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx nebudou xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.2 xx xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx vkládá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx provedení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx potenciál pro xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx aktivní xxxx ionizovatelná při xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.3 xx xxxxxxx 2 se xx xxxxx xxxxxxxx vkládá xxxxxxxxxxx odstavec:

„Od provedení xxxxxx xxxxx upustit xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, výjimkou xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti látky xxxxxxxxx pouze lipofilitou. Xx provedení studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX xxxxxxxxx (xX&xxxx;4–9).“

4)

Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx takto:

a)

v úvodní xxxxx se za xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx flexibilitu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, například xxxxx xxx o volbu xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx koncepce studie xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx byly přiměřené xxx určení xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx provádějí za xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx předložit xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 xx xx xxxxxxx 2 nahrazuje xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—

xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx v třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B xxxx 2), tak xxxxxxxxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx zavedena xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—	xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci x&xxxx;xxxxx nebezpečnosti mutagenita x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), a jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, nebo

—

látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokazuje, xx xxxxxxxx xxxxxxx neprokázaly xxxxxx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx nedochází k systemické xxxxxxxx příslušnými xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx citlivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx k žádné xxxx x&xxxx;xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx o látce xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a plodnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xx třídě nebezpečnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B: xxxx xxxxxxxx reprodukční xxxxxxxxx (H360F)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxxxx; v tom xxxxxxx xxxxxx nutné xxxxxxx účinků xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: může xxxxxxxx xxxx v těle matky (X360X)) a dostupné xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

5)

Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx 1 („XXXXXXX XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX“) xx mění xxxxx:

x)	xxx záhlavím pododdílu 1.1. („Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxx xxxx text, xxxxx xxx: „Xxxxx získané xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxx (1.1).“;

ii)

nadpis xxxx 1.1.1. xx xxxxxxxxx tímto:

„1.1.1.

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3“;

iii)

v pododdíle 1.2. („Xxxxxxxxxx důkazů“) xx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx, xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxx x&xxxx;xxxxxx o požadavku xx xxxxxxxxx, xxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého zdroje xxxx x&xxxx;xxxx nepostačují xx splnění požadavku xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx byly získány xx studie, xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx informace.

Dostatečná xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx vyvinutých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 a které xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odůvodnění, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx informace.

Průkaznost xxxxxx může vést x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx rizik a musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx.:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx;

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vztahuje xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzovány xxxxxx.“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.5. („Sdružování xxxxx do xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx“) xx xxxx xxxxxxxxx tímto:

„Látky, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx strukturní podobnosti xxxxxxxxxxxxx podobné nebo xxxxx xxxxxxxx podobný xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx lidské zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx v životním xxxxxxxxx xxxx xxxxx předvídat x&xxxx;xxxxx xxx referenční xxxxx xxxx xxxxx xx skupině xxxxxx xxxxxxxxxxx na ostatní xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx nanoformy podle xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxx zvlášť. Xxx xxxxxxxxxx různých nanoforem xxxx látky nemohou xxxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx formami xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, v rámci xxxx xxxxxxxxxx, použijí xx xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx mohou xxx založeny xx:

1)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxx xx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

3)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx kategorii.

Strukturní xxxxxxxxx látek XXXX xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx koncentracemi těchto xxxxxx. Xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxxxxxx látek.

Použije-li xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx tomto xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:

—	být přiměřené xxx xxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx a spolehlivé xxxxxxx klíčových xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u odpovídající xxxxxx, která xx xxxxxxx provádí pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla pro xxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx předpovídat xx xxxxxxx xxxxxx látek xx skupině,

—	podpůrné informace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxx 3 („XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI LÁTCE“) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 3.1 xx nahrazuje xxxxx:

„3.1.

Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX x&xxxx;X&xxxx;xxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.6.1 xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 100&xxxx;xxx xx xxx xx xxxxxxx nebo dovozce, xxxxx byly xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“

xx)

x&xxxx;xxxx 3.2 xxxx. x) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

XXXX nebo XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx bere x&xxxx;xxxxx, že v důsledku xxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, od xxxxx xx má xxxxxxx, xxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, se xxxx xx xx, že xx vhodné v případě XXXX xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx), x&xxxx;xxxx xx xx xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/979

xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/979

xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.