Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje, xxxxxx xxxx pozastavuje. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx bylo žádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx sodný X, je-li xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx k nedostatečnému xxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce 75&xxxx;xx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;xx xx kompletního xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx při xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na cílové xxxxx. Tento závěr xxx rozšířit xx xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A.

(6)

Stávající xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% cc) a lasalocid xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx proto xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, jež by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx dodatečné xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx žadatel zavázal, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31. prosince 2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a studií xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxx být přezkoumáno xx řádném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx staženy x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx důvodů xx však pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,