Plné znění - 32021R0932

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx pozastavuje. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx let jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx nařízení xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx žádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) uvedl, xx posouzení údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X, xx-xx xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Tento xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx sodný X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) pro xxxxxx druhy by xxxxx přinést nové xxxxx, jež xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) uvádí, xx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xx xxxxx účelem xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx mají uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatření by xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx údajů xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) by xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx a krmiva, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx dotčených xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly povinnost xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,