Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx let jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Registru pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 téhož xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxxxx bylo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx posouzení údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad uvedl, xx pro xxxxxx xxxxx xxxxx určit xxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X, xx-xx xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx navrhované xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx nemá při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx údaje ohledně xxxxxxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxxx xxxxx by xxxxx přinést nové xxxxx, xxx by xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx by xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx a studií xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a odchov xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx a posouzeny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nejdříve staženy x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,