Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1455/2004 (3) xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx nařízení xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X, xx-xx xxxxxxx xx xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx prokázáno, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx závěr xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx výkrm xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx druhy xx xxxxx přinést nové xxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx dodatečné studie. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31. prosince 2021. Xxxx studie by xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) a lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxx pozastaveno xx doby, než xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný A (Avatec 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) by xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky a krmiva, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,