Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx žádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx pro cílové xxxxx nelze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, je-li xxxxxxx xx xxxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx prokázána při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx tudíž xxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za navrhovaných xxxxxxxx nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx na cílové xxxxx. Tento závěr xxx rozšířit na xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx sodný A.

(6)

Stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% cc) a lasalocid xxxxx A (Avatec 150 X) pro výkrm xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx druhy by xxxxx přinést xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx přehodnotit posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx A (Avatec 150 X) uvádí, xx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx žadatel zavázal, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich výsledky xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx látky a krmiva, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxxx staženy x&xxxx;xxxx. Z praktických důvodů xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx xxxx být xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx xxxxxx, aby hospodářské xxxxxxxx mohly povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,