Plné znění - 32021R0932

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 G) xxxx xxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 1455/2004 (3) xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsány xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 téhož xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx žádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) xxxxx, xx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx nelze určit xxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx lasalocid sodný X, xx-xx přidána xx krmiva. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k nedostatečnému xxxxx xxxxxx s pozitivními xxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;xx xx kompletního xxxxxx. Úřad navíc xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemá xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Tento závěr xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx), xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx A (Avatec 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy lze xxxxxxx dodatečné xxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle harmonogramu xxxxxxxxxxx studie, xxx xx xxxx uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx by xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a odchov xxxxx a kuřice.

(8)

V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být pozastaveno xx xxxx, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx řádném xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx A (Avatec 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, měly xx xxx tyto xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo být xxxxxxxx omezené přechodné xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit.

(10)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,