XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/917
xx dne 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky představující xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Health X.X. Xxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22. října 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pak xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx splněna. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími nízké xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx očekává xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx a replikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx některé rostliny (xxxxx lilkovitých) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x&xxxx;xx nepravděpodobné, že xx xxxx dva xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx a pracovníky xxxx xxx přijata pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinných xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Abp2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx the xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX xxxxxx, xxxx isolate Xxx1 xxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX2 xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Journal 2021;19(1):6388, 16 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem x&xxxx;xxxx, xx mikrobiální xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx nikotinu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx agens xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx nikotinu důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„29 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx zaznamenána v rajčatech; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx agens na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
„30 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx se |
Nečistota nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem k tomu, xx mikrobiální xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx v rostlinách xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Abp2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.