XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/917
xx dne 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X. Xxxxxxxxx xxx 27. listopadu 2017 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, mírný xxxxxx Xxx2. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) o tom, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkající xx látky virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připomínky. |
(8) |
S ohledem na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxxx látky, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria xxx schválení stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx se xxxx domnívá, xx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle článku 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx EU, mírný xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 nejsou látky xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a hydroponické xxxxxxxxx), xxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 mikroorganismy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pepina, je xxxxx, xx virus xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostliny (xxxxx lilkovitých) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx u jiných organismů. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx s ohledem xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxx1 xxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, CH2 strain, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6388, 16 s. doi:10.2903/j.efsa.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx agens xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o přezkumu.
(2) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
(3) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
„29 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx izolát Abp1 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobní xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o přezkumu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„30 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx mikrobiální xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (XXXX) xx produkován v rostlinách xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx nikotinu důsledkem xxxxxxx metody). |
28. června 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost:
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu.
(4) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.