XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/900
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. ledna 2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Co., Ltd. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) x&xxxx;xxxx záměru xxxxx xx trh „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radu (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Galakto-oligosacharid byl xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Co., Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství použití xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx z 0,333 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro běžnou xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx vyřizování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx z žádosti vyloučí xxxxxxx a malé děti. |
|
(5) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Úřad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx use xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx xxxx supplements xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako nové xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu jako xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx změnách podmínek xxxxxxx bezpečné. |
|
(8) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx je za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců a malých xxxx, v souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití a požadavky xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx položka xxx novou xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána |
Doplňkové xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx |
Xxxxx požadavky |
|
|
Galakto-oligosacharid |
Specifikovaná kategorie xxxxxxxx |
Maximální množství (xxxxxxxxx xxxx poměr xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx, xxx jsou definovány xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (odpovídá 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx 16,2 g/den) |
|||
|
Mléko |
0,020 |
|||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
|||
|
Jogurty |
0,033 |
|||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx děti |
0,024 |
|||
|
Dezerty xxx xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Snacky pro xxxx děti |
0,143 |
|||
|
Cereálie pro xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Nápoje xxxxxx xxx krytí výdajů xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||