XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Pharmaceutical Xxxxxxxx Co., Ltd. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxx xx trh „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 3. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx., Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx o zvýšení xxxxxxxxxxx množství použití xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx běžnou xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx vyřizování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx use xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food ingredient xx food supplements xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Xxxx xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Úřad xx xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, že navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Položka xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“, xxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxx povolené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx položka xxx novou potravinu „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx potravina používána |
Doplňkové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx množství (xxxxxxxxx xxxx poměr xx galakto-oligosacharidu/kg konečné xxxxxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
|||
|
Xxxxxxx stravy, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
|||
|
Xxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
|||
|
Jogurty |
0,033 |
|||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxxx z mléka |
0,043 |
|||
|
Ovocné xxxxxx a energetické xxxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx nahrazující xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx malé xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx nápoje pro xxxx xxxx |
0,024 |
|||
|
Xxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Snacky pro xxxx xxxx |
0,143 |
|||
|
Xxxxxxxx pro xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
|||
|
Tyčinky |
0,125 |
|||
|
Cereálie |
0,125 |
|||
|
Počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||