XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Co., Ltd. Xxxxxx v souladu s článkem 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „galakto-oligosacharid“ xxxx xxxxx potravinu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 3. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx., Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx stravy (33,3&xxxx;%) xx 0,450 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx běžnou xxxxxxxx. V průběhu vyřizování xxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx z žádosti vyloučí xxxxxxx a malé děti. |
|
(5) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 18. června 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Úřad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx stanovisku dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny v doplňcích xxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xx uvedena x&xxxx;xxxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Úř. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
Xxxxx požadavky |
|
|
Galakto-oligosacharid |
Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx množství (xxxxxxxxx jako xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx konečné xxxxxxxxx) |
||
|
Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
|||
|
Doplňky stravy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx 16,2 g/den) |
|||
|
Mléko |
0,020 |
|||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx mléčných xxxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
|||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nápoje |
0,021 |
|||
|
Nápoje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx děti |
0,024 |
|||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
|||
|
Xxxxxxxx pro xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||