XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/882
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor na xxx jako nové xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 13. února 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx SAS XXX Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx sušených larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx (moučných červů) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx sušené xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx používat jako xxxx, xxxxxx xxxx xx formě xxxxxx x&xxxx;xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 se Komise xxx 3. července 2018 obrátila xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxx stanovisko ohledně xxxxxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3). |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor xxxx xx posuzovaných podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
V uvedeném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinové alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a to xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxx xx xxxxxx, v jejichž xxxxx xxxx xxxxxx larvě xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsažené v moučných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Tenebrio xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx doby, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx údajů, xxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor (4), bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxxxx případů, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx sušené larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že konzumace xxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxx, že v nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(5). Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a nařízením (XX) x.&xxxx;1169/2011. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vychází z analýz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx o obsahu xxxxxxx&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxx o oxidativním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování (9). Rovněž xxxxx, xx k tomuto xxxxxx nemohl xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxx xxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právu tyto xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx sušení, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx o oxidativním x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxx nemohou x&xxxx;xxxxxxx s platnými předpisy xxx k dotčeným studiím xxxxxxx, používat xx xxx xx ně xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx chitinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a mikrobiologickém xxxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxxxx obsažené xx spisu žadatele, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího žadatele xx dobu pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by tudíž xxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx data vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
|
xxxxxxxxxx: XXX EAP Xxxxx; |
|
xxxxxx: 35 Xxxxxxxxx xx Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Xxxxxxx, |
|
x&xxxx;xx xx xxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží povolení xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX XXX Xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na seznamu Xxxx zmíněný x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx průmyslovým vlastnictvím x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx být xxxx xxxx potravina povolena, xxxxx xxx po xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX EAP Xxxxx.
Článek 3
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx mealworm (Tenebrio xxxxxxx xxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021: 19(1):6343.
(4) Larvy potemníka xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx v řadě členských xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Komise (XX) č. 608/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).
(6)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2013 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx v abecedním xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Do tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;= 100 – (xxxxxx xxxxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxxxx).
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx tvořící jednotky“