Plné znění - 32021R0882

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. února 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX EAP Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx červů) xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx používat jako xxxx, xxxxxx xxxx xx formě snacků x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx populací xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podal Xxxxxx žádost o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3).

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx sušené xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx sušené xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxx rovněž xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx o potravinové xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx studií xx xxxxxx, v jejichž rámci xxxx sušené larvě xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celkem xxxxx xxxxxxxxx alergické xxxxxx, a jedné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xx doby, xxx xxxx posoudí xxxxx získané xxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx podle xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor (4), xxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případů, se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx neměly být xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx larev potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxx xxxxx. Mezi xxxx xxxxx xxx alergeny xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(5). Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx byly náležitě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1169/2011.

(10)

Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx jeho závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a mikrobiologickém xxxxx nové potraviny xxxxx skladování (9). Rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx nemohl dospět xxx údajů z nezveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxx poskytl ohledně xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(12)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx potravině, podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl výhradní xxxxx xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xx třetí xxxxxx xxxx nemohou x&xxxx;xxxxxxx s platnými xxxxxxxx xxx k dotčeným studiím xxxxxxx, používat je xxx xx xx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, analytické xxxxx o obsahu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx žadatele, xx xxxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího žadatele xx dobu pěti xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,