XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/853
ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zprvu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx je Xxxxxxxxxxxx xxxx K61. |
|
(3) |
Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011, končí xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx K61. |
|
(6) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx zaslal Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19. června 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25. ledna 2021 návrh xxxxxxxx týkající se xxxxx Streptomyces kmen X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 jsou kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx Streptomyces kmen X61 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného nařízení xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxx Streptomyces xxxx X61 xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx xx dřívějšího xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze I, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx ABTS-1857 a GC-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx AM65-52, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki xxxxx XXXX 351, XX 54, SA 11, SA12 x&xxxx;XX 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přitom x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné prostředky. Výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kvality, jak xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“