Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/853

xx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx zprvu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Tento xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61.

(3)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(4)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30. dubna 2022.

(5)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61.

(6)

Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 19. června 2020 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Streptomyces xxxx X61.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 jsou kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 obnovit.

(12)

Posouzení rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011.

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/566&xxxx;(7) byla prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx od dřívějšího xxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

Použije se xxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 27. května 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Úř. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx subtilis (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx XXXX-1857 a GC-91, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, metkonazol, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxx X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

Výrobci xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx o mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2).


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 pro Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„145

Xxxxxxxxxxxx kmen X61

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty

1. července 2021

30. června 2036

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Členské xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx považovány xx možné senzibilátory, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

Výrobci zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(*1).


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“