PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853
xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 x&xxxx;xxxxxx se mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx zprvu nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxx K61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx je Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(6) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15. ledna 2019 xx předložil Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19. června 2020 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx účely obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(14) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Streptomyces xxxx X61 do 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61, xxxxxxxxxxxxx v příloze I, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 s. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx H-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, SA 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Beauveria bassiana xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx oligandrum X1, xxxxxxxxxxx, spinosad, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx X. harzianum) xxxx T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve T. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tritikonazol x&xxxx;xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx schválení Streptomyces xxxx X61, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky. Výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“