XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853
xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxx z vědeckých xxxxxx xxxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxx X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx xxx je Xxxxxxxxxxxx xxxx K61. |
|
(3) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx K61, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(6) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx xxx očekávat, xx Streptomyces xxxx X61 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen K61 xxxxxxx z omezeného počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xx 30. dubna 2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx o obnovení schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodloužené xxxx platnosti schválení, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Použije se xxx xxx 1. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. května 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, s. 6).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 a GC-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki xxxxx ABTS 351, XX 54, SA 11, XX12 a EG 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), cyprodinil, dichlorprop-P, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) xxxx ICC080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx kmen X61 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky. Výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“