XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853
ze xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx xxxx účinná xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zprvu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx griseoviridis. Tento xxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky Streptomyces xxxx K61, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, končí xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx vyjádřili, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/566&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xx 30. dubna 2022, xxx bylo možné xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxxxxxxxxxxxx v příloze I, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx xxx 30. března 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx AM65-52, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, SA 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella granulovirus (XxXX), cyprodinil, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx oligandrum M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx XXX012, T25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmeny X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, trinexapak, tritikonazol x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Streptomyces kmen X61 |
Xxxxxxxxx se |
Žádné relevantní xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přitom v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxx podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“