XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/853
xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/ES (2) byl Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxx z vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Streptomyces X61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx došlo x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx tak je Xxxxxxxxxxxx kmen X61. |
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61. |
(6) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost úplnou. |
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx stát vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx předložil Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx xxx očekávat, xx Streptomyces xxxx X61 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3. prosince 2020 xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 25. ledna 2021 návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
(11) |
Bylo zjištěno, xx v případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 obnovit. |
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx K61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat omezení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011. |
(14) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. května 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/113/XX ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 xx xxx 30. března 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 a GC-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) kmen XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx MA342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx kmen X61 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení Streptomyces xxxx K61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxx obsluhy a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx za možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné prostředky. Výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, pokud xxx x&xxxx;xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění takto:
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx); |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“