Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR.

(2)

Článek 15 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by látky XXX měly být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx v příloze III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217 (3), které xx použije xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx XXXX: titanium xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Oxid xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx v položkách 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) xx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25 %. Xxxxx xxxx xx oxid xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále jen „xxxxxxxxxx VVBS“) za xxxxxx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej xx xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx koncentrace 1,4 %. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XxX2 xxxxxxxxx za bezpečný xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx titaničitého (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx druhy xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku obsahujícího 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx o aerodynamickém průměru ≤&xxxx;10 μm xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx formě aerosolového xxxxxx, xxx je xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III uvedeného xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxx xxx do příslušných xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX uvedeného nařízení xxxxxxx odkaz xx xxxxxxx xxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) jako filtru xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27a přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx další opatření, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx o jiné xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla předložena xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-methylimidazolu, metaflumizonu (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Na xxxx látky xx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX, X&xxxx;xxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx z těchto látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xx xxxx xxx zařazeny xx seznam látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx za xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx změny x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx vhodné povolit xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stínech, xxxxxxxxx, xxxxxx linkách, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Položka 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx dvakrát xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx vycházejí z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,