Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR.

(2)

Článek 15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém pododstavci xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx XXX měly být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, popřípadě xx xxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx XXXX: titanium xxxxxxx) jako „karcinogen xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx částic o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx stanovená v položce X&xxxx;171 (oxid titaničitý) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Oxid xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) na xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx aplikací, xxxxx xxxxx vést k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx položce.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podána xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných údajů xx XxX2 bezpečný xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx xxxxx xxxxxxxxxxxx spreje xx maximální xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx k nedostatku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx určit, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zmíněných xxxxxxxx. Xxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx IV uvedeného xxxxxxxx, xxxxx i používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx by xxx xxx xx příslušných xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxxxx xxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) jako filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, nejsou xxxxx xxxxx xxxxx opatření, xxxxx položka 27a xxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-methylimidazolu, metaflumizonu (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX, V nebo XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009, by xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1966 (6), které xxxx přijato xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx účely, xxx xx konzervační xxxxxx, v tělových xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx toho xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx dvakrát uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (9), xxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx zákazu látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,