Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx považují za xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxx jen „CMR“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR.

(2)

Článek 15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, popřípadě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, a případně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny.

(4)

Nařízením Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217 (3), xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx xxxxx klasifikovány xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zakázat.

(5)

Konkrétně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „karcinogen xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx se vztahuje xx xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤ 10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a povolen xxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx předpokladu, xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (oxid xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25 %. Kromě xxxx xx oxid xxxxxxxxxx (xxxx) povolen x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx aplikací, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, dospěl výbor x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx dostupných xxxxx xx TiO2 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4 %. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je XxX2 xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx xxxxx aerosolového spreje xx maximální xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založených xxxxx xx xxxxxx xxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, zda xx tyto xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx o aerodynamickém průměru ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx používání oxidu xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx měl xxx xx příslušných xxxxxxx xxxxxx IV x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008, nebyla předložena xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx methylrtuti, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx a lineárních xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Na xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Látky, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, by xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1966 (6), xxxxx xxxx přijato za xxxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: salicylic xxxx). Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx závěrem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xx konzervační xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx deodorantech v koncentraci xx 0,5&xxxx;%. Xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (číslo XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) nařízením Xxxxxx (EU) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx bylo přijato xx xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx zákazu látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (10) jako XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, xx xx xxxx použít xx stejného xxxx xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,