Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „CMR“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx látky XXX kategorie 1 A, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX však xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX měly xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx nařízení, a případně xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx větě xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx látky klasifikovány xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx xx téhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 stanoví klasifikaci xxxxx XxX2 (název xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx IV nařízení (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) povolen x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 přijal Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, dospěl výbor x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx dostupných údajů xx XxX2 xxxxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je TiO2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx aerosolového xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx určit, xxx xx tyto závěry xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací obsahujících xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku obsahujícího 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v aplikacích, které xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxx titaničitého xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx xxx stanoveno, xx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx barviva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx VI uvedeného xxxxxxxx by mělo xxx povoleno, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx měl xxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx podle přílohy XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx nutná xxxxx xxxxx opatření, xxxxx položka 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež mohou xxxx k expozici plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx o jiné xxxxx než xxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, benzo[rst]pentafenu, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených a lineárních xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, halosulfuron-methylu (XXX), 2-methylimidazolu, xxxxxxxxxxxxx (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx látky xx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX ani xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx z těchto xxxxx, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxxx nařízení. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, by xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/1966 (6), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx jednotného uplatňování xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx změny x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx této látky xxx jiné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx linkách, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx xxxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/776 (10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx je tudíž xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx vyňata.

(14)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxx v tomto nařízení, xxxxx vycházejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,