Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 A, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX xxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících omezení xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx větě xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2021, byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % nebo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx IV nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v položce X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx je rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx aplikací, xxxxx xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, a s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podána xxxxxx x&xxxx;xxxx výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 přijal Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx více částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, xxxxxx výbor x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných údajů xx TiO2 bezpečný xxx xxxxxx spotřebitele xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, xx XxX2 xxxxxxxxx za bezpečný xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx aerosolového spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založených xxxxx na jednom xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx určit, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx neměl xxx povolen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx xxx doplněn xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx použití xx mělo být xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě aerosolového xxxxxx, jak xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx s položkou 27 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx povoleno, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za tím xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx IV x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx použití oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx položka 27x xxx stanoví, xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických přípravcích. Xx se xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, ethanolu, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-methylimidazolu, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX ani xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx z těchto xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxxx nařízení. Látky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx být zařazeny xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx za xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (název xxxxx INCI: salicylic xxxx). Aby xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx účely, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových xxxxxxx, xxxxxx stínech, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,5&xxxx;%. Xxxxxxx 98 přílohy III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (číslo XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx xxxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Druhá xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx vyňata.

(14)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,