Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, látky XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR.

(2)

Článek 15 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX však xxxx xxx v kosmetických přípravcích xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, popřípadě na xxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217 (3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Je xxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx se vztahuje xx oxid titaničitý xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx titaničitý) xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Oxid xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (xxxxxxxxx) na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Ve xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx, dospěl xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej xx xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx určit, xxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx druhy oxidu xxxxxxxxxxxx, na které xx stanovisko XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem na xxxxxx XXXX xx xxxx titaničitý ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a měl by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx aerosolového xxxxxx, xxx je xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx používání oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx IV uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za tím xxxxxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx IV x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx nutná xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx stanoví, že xxxx xxxxxxxxxx (nano) xx nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, metaldehydu (XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, cyflumetofenu (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, halosulfuron-methylu (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xxx z těchto xxxxx, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), ethylenoxid x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx v současnosti xxxxxxx v příloze II xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), xxxxx xxxx přijato za xxxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) jako XXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxxx xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx povolit xxxxxxx této xxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx konzervační xxxxxx, v tělových mlécích, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,5&xxxx;%. Položka 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Druhá xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx stejného data xxxx uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,