Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) jako látky XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxxxxxx 1B nebo xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(3)

V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx nařízení, a případně xxxxxx xx seznamů xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX uvedeného nařízení. Xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny.

(4)

Nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx látky klasifikovány xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx proto xxxxxxxx xx téhož xxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx CMR x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx vztahuje xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v položce 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (oxid titaničitý) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v položkách 27 x&xxxx;27x (nanoforma) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Kromě xxxx je xxxx xxxxxxxxxx (nano) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx výjimečné použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 přijal Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx jen „xxxxxxxxxx VVBS“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009. Xx stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx XxX2 bezpečný xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx obličej xx xxxxx xxxxxxx prášku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, je XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založených xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx určit, zda xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx druhy xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxx vést k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx formě aerosolového xxxxxx, xxx je xxxxxxx ve zmíněných xxxxxxxx. Xxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxx stanoveno, xx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx oxidu titaničitého (xxxx) jako filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx položka 27a xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx než oxid xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx předložena xxxxx žádost o výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xx týká xxxxxxx, metaldehydu (ISO), xxxxxxxx methylrtuti, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených a lineárních xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo změny x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (název xxxxx XXXX: salicylic xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxx látky xxx jiné účely, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx mlécích, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Položka 98 xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx dvakrát xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx zákazu látek xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxxx a měla xx xxx vyňata.

(14)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx vycházejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, xx xx měly xxxxxx xx stejného xxxx xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,