XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/843
xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/23/ES (2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx účinná látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou uvedeny x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž předal xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx žadateli a členským xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že kyazofamid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx z důvodu nejistoty xxxxxxxx xx necílových xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx kyazofamid Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 a návrh xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxx úřadu, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx dostupných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nelze považovat xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení kyazofamidu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povoleny. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx s bodem 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605, a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(16) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu xx 31. července 2021, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx pro obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Protože xx xx datum xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2021
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kyazofamidu (Xx. xxxx. X&xxxx;81, 28.3.2003, x.&xxxx;39).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 x.]. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxx; Xxx XXXX Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8) Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Úř. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx X, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Xxxx S, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx F, Tarazona X, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx identification of xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) No 1107/2009. XXXX Journal 2018; 16(6):5311, x.&xxxx;135.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, formetanát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 CIPAC 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x:
Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 do xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxx 2, žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 xxx xxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.