XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/843
ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx dne 31. července 2021. |
(4) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx zprávy o obnovení x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx kyazofamid xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxx z důvodu nejistoty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx 26. ledna 2021. |
(9) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (8), xxxxxxxxx xxxxx úřadu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx je endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx estrogenní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému. |
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávám x&xxxx;xxxxxxxx. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx je vhodné xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx xx xxxxxxx důvěra v závěr, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx by žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605, a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu xx 31. července 2021, aby xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Protože xx xx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx datu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/23/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, oxadiargylu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(6):4503 [24 s.]. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; Xxx EFSA Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8) Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx N, Arena X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Kienzler A, Xxxxxx P, Lostia XX, Xxxx X, Xxxxx Morte JM, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance for xxx xxxxxxfixxxxxx of xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) No 528/2012 xxx (EC) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018; 16(6):5311, x.&xxxx;135.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, kyazofamid, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, fluoxastrobin, xxxxxx, formetanát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx. xxxx. X&xxxx;201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
XXXXXXX X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 XXXXX 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx předloží požadované xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxx 2, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx informací a případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 xxx xxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.