PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/824
ze xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;820/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx terbuthylazin
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;820/2011&xxxx;(2) xxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
(2) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;820/2011 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx metabolity XX1, XX2, XX3, XX4, XX5 a LM6. |
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 820/2011 xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MT1, MT13, XX14 a neidentifikovaných metabolitů XX1, LM2, XX3, XX4, XX5 x&xxxx;XX6, xxxxx xxx o rakovinu, xx-xx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka, xxxxx „xxxx vyvolat xxxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxx předložil dodatečné xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 820/2011. Xx xx xxxx o významnosti xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx „může vyvolat xxxxxxxx“, přijal Xxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxxxxxxxx, xx se terbuthylazin xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, která „xxxx xxxxxxx xxxxxxxx“, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proto xxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 předložil xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“). |
(6) |
Členský xxxx xxxxxxxxx konzultoval xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx a požádal je x&xxxx;xxxxxxxxxx k dodatku k návrhu xxxxxx o posouzení. Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 úřad zveřejnil xxxxxxxxxx zprávu (6) xxxxxxxxx xxxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xx xx, že požadavek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o porovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xx vyřešený xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx propazinu x&xxxx;xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v současné xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(7) x&xxxx;19.&xxxx;xxxx&xxxx;2019&xxxx;(8). Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx terbuthylazinu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx terbuthylazinu x&xxxx;xxxxx 850&xxxx;x/xx ročně xx xxxxxx xxxx. Xxxxx se navíc xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 850&xxxx;x/xx, předpokládá se, xx xx xxx xxxxxxxxxx terbuthylazinu, XX3 x&xxxx;XX6, budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,75 μx/x xx každé situace, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx odvozeny. |
(9) |
Návrh zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, dodatek k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xxxx přezkoumány členskými xxxxx a Komisí x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx terbuthylazinu. |
(10) |
Žadateli byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 850 g/ha. |
(12) |
Je xxxxx xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 850 g/ha. Je xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx propazinu x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;820/2011 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx státům xx měl být xxxxxxxxx xxxxxx čas xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, by tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;820/2011
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;820/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v případě potřeby xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx terbuthylazin.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx 2022.
Článek 5
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 21. května 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;820/2011 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje účinná xxxxx terbuthylazin a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/934/ES (Xx. věst. L 209, 17.8.2011, x.&xxxx;18).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx classification xxx xxxxxxxxx xx XX xxxxx of Xxxxxxxxxxxxxx (XXX); X-xxxx-xxxxx-6-xxxxx-X’-xxxxx-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx 227-637-9 XXX Xxxxxx: 5915-41-3 XXX-X-0000001412-86-66/X.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Member States, xxx applicant xxx XXXX on the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx terbuthylazine xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-919, 54 x.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4868, 20 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4868
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2019. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx confirmatory xxxx submitted. XXXX Xxxxxxx 2019;17(9):5817, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5817
XXXXXXX X
Xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;820/2011 xx nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA X
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||
„Xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX 5915-41-3 č. CIPAC 234 |
X2-xxxx-xxxxx-6-xxxxx-X4-xxxxx-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx |
≥&xxxx;950&xxxx;x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty:
|
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 |
XXXX A Povolena xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako herbicid. Použití xxxx být omezeno xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx roky xx tomtéž xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 850 g terbuthylazinu xx hektar. Část B Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Stálým výborem xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zmírnění rizika x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx monitorovací xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx v ohrožených xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.“
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx 16 xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxxx tímto:
č. |
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||
„16. |
Xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX 5915-41-3 x.&xxxx;XXXXX 234 |
X2-xxxx-xxxxx-6-xxxxx-X4-xxxxx-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx |
≥&xxxx;950&xxxx;x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx uvedené hodnoty:
|
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 |
XXXX X Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx použití xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 850&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx X Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx pro potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 a aktualizované Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 24. března 2021. Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
Xxxxxxxx použití xxxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.