XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx látka
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22. ledna 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Greenprotech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx kostivalu xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a zeleniny. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx kostivalu xxxxxxxxxx“ dne 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxxx fermentovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) není dobře xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx obsahuje genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a karcinogenních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx L. nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxx možné dospět x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. nelze xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xx stanoveno v čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a dokončila xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx k technické xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(10) |
Nebylo proto xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fermentovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Látka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xx neschvaluje jako xxxxxxxx látka.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx of the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx of Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx xx plant xxxxxxxxxx as an xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx in xxxxx xxxxx, grass xxx vegetables. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2019:XX-1753. 64 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky potravinového xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (Úř. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx