XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Greenprotech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx u ovocných xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). Úřad xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxx 28. listopadu 2019&xxxx;(2). Xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx vymezit xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx lékařského) nepostačovaly x&xxxx;xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je definována x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx fermentovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx informace o fermentovaném xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx nedietární expozice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx uvedeno v čl. 23 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx o přezkumu (4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a dokončila xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Komise vyzvala xxxxxxxx, xxx k technické xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Navzdory argumentům, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx nelze obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako xxxxxxxx xxxxx v souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu lékařského) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx on the xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx application xxx xxxxxxxx xx Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx xx plant xxxxxxxxxx as an xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx vegetables. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2019:XX-1753. 64 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx