PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxx xxxxxxxx látka
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 2 ve xxxxxxx s čl. 23 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx „macerátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx používat xxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spouštěč x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, trav x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx pomoc od Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Na základě xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nepostačovaly x&xxxx;xxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je definována x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx specifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) není xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx o kostivalu xxxxxxxxx xx xxxxx, xx obsahuje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sloučeniny, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno v čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(5) |
Navíc xxxxxxxx xxxxxxxxx o fermentovaném xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx životního prostředí x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx o přezkumu (4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 předlohu xxxxxx xxxxxxxx a dokončila xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úřadu a k návrhu xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fermentovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx on xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx with Member Xxxxxx xxx EFSA xx the xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx and xxxxx xxxxxxxx in xxxxx trees, xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Podpůrná xxxxxxxxx XXXX 2019:XX-1753. 64 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx