PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx lékařského) jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22. ledna 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx používat jako xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx u ovocných xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx kostivalu xxxxxxxxxx“ dne 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Na xxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výtažku z listů Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx je definována x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx specifikace fermentovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a karcinogenních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. V důsledku toho xxxxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno v čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(5) |
Navíc xxxxxxxx xxxxxxxxx o fermentovaném xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx L. úřadu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx uvedeno v čl. 23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19. května 2020 xxxxxx o přezkumu (4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a dokončila xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (kostivalu xxxxxxxxxx) xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako základní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx on the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx and EFSA xx xxx basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx to xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx EFSA 2019:EN-1753. 64 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx