XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/733
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 887/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/961, xxxxx xxx o jméno xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1395, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povolení Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX xxxxxx žádost xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx na změnu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011&xxxx;(2), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/961&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1395&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxx tvrdí, xx společnost Evonik Xxxxxxxxx & Xxxx XxxX xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX. K žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(4) |
Uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx o žádosti xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx názvem Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX, xx xxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/961 a prováděcí xxxxxxxx (EU) 2020/1395 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011, prováděcího nařízení (XX) 2017/961 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1395 xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v názvu xx xxxxx „držitel xxxxxxxx Xxxxxx Nutrition &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „držitel povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxx GmbH“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx držitele povolení“ xx slova „Evonik Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxx Operations XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/961
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/961 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx se xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ nahrazují xxxxx „držitel xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xx slova „Evonik Xxxxxxxxx & Care XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) 2020/1395
Prováděcí nařízení (XX) 2020/1395 xx xxxx takto:
|
1) |
v názvu xx xxxxx „držitel xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx & Xxxx GmbH“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Operations XxxX“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci přílohy „Xxxxx xxxxxxxx povolení“ xx slova „Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před datem xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx jejich vyčerpání.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Enterococcus xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/961 xx dne 7. června 2017 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a o novém xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2036/2005 a nařízení (XX) č. 887/2011 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx Nutrition &xxx; Xxxx GmbH) (Xx. xxxx. X&xxxx;145, 8.6.2017, x.&xxxx;7).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/1395 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1292/2008 (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxx & Xxxx XxxX) (Xx. věst. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;3).