Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 954 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

ze xxx 19. března 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 x nových potravinách, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro tento xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění toho, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx informováni x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx konzultačního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx použijí tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xx rozumí xxxxxxx xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určitou potravinu xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx potravinu xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, předloží xxxxxx o konzultaci pouze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy pro ověření xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují k učinění xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi. Pokud xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx důvody xxx xxxxx závěr.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx ohledně statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do čtyř xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx u dané potraviny xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx potravinářského podniku, xxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Lhůtu xxx xxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, xxxxxxx o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužit xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx provozovateli potravinářského xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx novou potravinou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na internetových xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1. března 2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení.

Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, že zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 informují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx přejí xxxxxxx xxxxxxxxx, a poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající metodu xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské státy, xxxxxxxxx přijímající členský xxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co byl xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, může xxxx xxxxxx o konzultaci xx xxxxx tří xxxxx, xxxxx níž se xxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v odstavci 3, xxxxx obdržely podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxx již xxxxx svou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, pro xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadoval důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA X

XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX STATUSU XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu

Datum: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx statusu nové xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

S pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxx zvýrazněny.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx vyplněn xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx oddílu 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx xxxx) a xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, houby, xxxx, xxxxxxxx, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx část xxxxxxxxx xx vztahuje používání x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx případech

2.4

Specifikace xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx názvy) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx název, obecný xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx potravina xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) xx výrobku (xxxxxxxxx), v xxxx (x xxxxx) má xxx potravina používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie lidské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě x xxxx Unii xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V xxxx xxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx potravina xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx měřítku v Xxxx xxxx 15. květnem 1997? Uveďte xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx složka xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, které mají x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prokázání xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx míře k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx provozovatelů potravinářských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x současnosti xxxxxxxx xx xxxx v Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Unii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x oddíle 1. Xxxxxx podrobnosti.

8.2.

Specifikace xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx potravin x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah nežádoucích xxxxx x důsledku xxxxxxx, jímž byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx sám o xxxx běžně nekonzumuje xxxx xxxxxxx stravy? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).