Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 706 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

xx dne 19. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxx x jejich používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx statusu xxxxxx potravin. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx uvést xx xxx x Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx určitou potravinu xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx předložena žádost x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Měla xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x statusu xxxxxx xxxxxxxx, měly by xxx informace x xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx dostupné.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx jde o procedurální xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx potravina xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě definic stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx použijí tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ se xxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxx určitou potravinu xxxxxx xx trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx provozovatel potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, předloží xxxxxx o konzultaci xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx a forma xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dokumentaci;

c)

podpůrnou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dopis xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.

3.   Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát učinit xxxxx o statusu nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi. Xxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx přijímající členský xxxx xxxxxx pro xxxxx závěr.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx statusu xxxx potraviny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx o platnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zjistí, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx žádost určí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi.

3.   Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 4, žádostí o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx o čtyři měsíce. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx nové potraviny

1.   Oznámení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat přijímající xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxx členský stát x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozovatele potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodu xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 3, může xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, stáhnout.

6.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zveřejněny v zájmu xxxxxxx lidského zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxx xxxx již xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými xxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

XXXXXXX X

XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX K ŽÁDOSTI O KONZULTACI XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX POTRAVINY

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx o konzultaci pro xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx podniku / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Telefon: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Technická xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující xxxxxxxx

XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vysvětlující xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx o důkazy předložené xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx xxx posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, aby xxxx xxxxx učinit závěr.

Pokud xxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxx xxxxxxx oddíl 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx kromě oddílu 1 xxxxxxx i oddíl 2.

Xxx potraviny, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, který se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx před 15. květnem 1997, musí být xxxxxxx oddíl 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný popis xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx potravina obsahuje xxxxx nanomateriály podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx viii) a xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná kategorie xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx charakterizace xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx případech

2.4

Specifikace xxxxxxxx se čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický název (xxxxxxxx názvy) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, obecný xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx potravina xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxxx (xxxxxxxxx), x němž (x xxxxx) má xxx xxxxxxxxx používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina používána x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X jaké xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx/xxxxxxx měřítku x Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Uveďte podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jisti, zda xxxxxxxxx, které mají x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dostupná xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx podrobnosti.

7.

 Další xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx výrobek xxxxxxx x Xxxx jakožto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou k xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx extrakce xx zdroje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxxx než xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potraviny? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura xxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxx x xxxx xxxxx nekonzumuje xxxx součást xxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).