PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456
xx xxx 19. xxxxxx 2018
x xxxxxxxxxxxxxx krocích konzultačního xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxx x jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 uvedeného xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxx možné xxx určitou potravinu xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxx by xxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.
(4) Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(5) S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx potravina spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxxxx definic stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx použijí tyto xxxxxxxx:
x) |
„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ se xxxxxx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx určitou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci
1. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx způsobem, že xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v elektronické podobě x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx dokumentaci; |
c) |
podpůrnou xxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen poskytnout xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, že předložil xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxx absence.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx doplňující informace xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují k učinění xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx platná. |
4. Přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi. Xxxxx xx žádost o konzultaci xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Článek 6
Postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx rozhodl o platnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zjistí, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx neprodlouží xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
x) |
xxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx b); |
d) |
pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
2. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx
Xxxxxxx xxxxx poskytnou Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení.
Komise xxxxxxxx xxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.
Článek 9
Důvěrnost
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje důvěrné xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, pro které xxxxx poskytnutých informací xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jejich žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele; |
b) |
název a popis xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx studií předložených xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodu xxxx xxxxxx xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské státy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx o konzultaci ve xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx nařízení, s výjimkou xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx provozovatel potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými xxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx: …
Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …
…
Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) potravinářského podniku / xxxxxxxxxxxx strana:
Společnost: …
Xxxxxx: …
Xxxxxxx: …
X-xxxx: …
Xxxxxxxxx xxxxx: …
předkládá (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …
X&xxxx;xxxxxxxxx
Xxxxxx …
Xxxxxxx:
☐ |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
☐ |
Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx o konzultaci |
☐ |
Vysvětlující xxxxxxxx |
XXXXXXX XX
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zejména pokud xxx o důkazy xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxx učinit xxxxx.
Xxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, musí být xxxx části zvýrazněny.
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.
Xxx extrakty xxxx xxx kromě xxxxxx 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.
Xxx potraviny, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.
Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (u potravin, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7)
|
|||
|
|||
|
|||
|
|
|||
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, houby, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx) |
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxx |
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|
|||
|
|||
|
|||
|
|
|||
|
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|
|||
|
|||
|
|
|||
|
|||
|
Xxxxx 2: Xxxxxxxx
|
|||
|
|||
|
|||
|
Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997
|
|||
|
|||
|
|||
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1). |
(2) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67). |