Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 799 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

xx dne 19. března 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx v Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Odstavec 1 xxxxxxxxx článku xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx status xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin xxxx obsahovat veškeré xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xx strany xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx informováni x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx nových potravin xxxxxxx dostupné.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx konzultačního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx xxxx potraviny xxx určitou potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xx xxxxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx určitou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx žádosti o konzultaci

1.   Provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xx provozovatel potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx potravinu xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx v elektronické podobě x&xxxx;xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technickou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, která xxxxxxxxx xxxx a význam xxxxxxxxxx dokumentace.

2.   Průvodní xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k tomu, xxx mohl přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen poskytnout xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxxxxx, xx předložil xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci nedostatečné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx aby žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx požadované doplňující xxxxxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené doplňující xxxxxxxxx nepostačují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, ostatní členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx důvody pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro posuzování xxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxxxxxx o platnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx o statusu nové xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx konzultovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx měsíce. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne odůvodnění.

5.   Poté, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a)

název a popis xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení o tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 8

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených pro xxxxx tohoto nařízení.

Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 informují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxx informací mají xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx nevztahuje na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxx, xxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, ani Xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 až 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX I

VZOR PRŮVODNÍHO XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX O KONZULTACI XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX POTRAVINY

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx statusu nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Telefon: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx vysvětlující xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx části xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potraviny musí xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx extrakty musí xxx kromě xxxxxx 1 xxxxxxx i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxxx xxx xxxxxxx oddíl 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 až 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx nanomateriály xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo zdroje xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, rostliny, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx latinský xxxxx se jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a ostatní xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, na xxxxxx část organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx název, obecný xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx použití

3.1.

Jak má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx výrobku (xxxxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

5.1.

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské spotřebě x xxxx Unii xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Uveďte xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 jako složka xxxxxx xxx konkrétní xxxxxxx skupinu (xxxx. xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx míře x xxxxxx spotřebě v Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli konzultováni xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo sdružení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

6.2.

Je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu v Xxxx? Uveďte podrobnosti.

7.

 Další xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx informace x xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx jakožto xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx x xxxxxxxxx nějaké xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výslovně xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakýchkoli složek xxxxxxxx v potravině xxxxx xxx příjem xxxxxx složek ve xxxxxx potraviny? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx potravin v Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Výrobní xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx x důsledku xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx potravina xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx sám o xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).