Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 064 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

xx dne 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx zásady postupu xxx určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx článku xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků ověřili, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx bylo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx status xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx by xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx strany členských xxxxx.

(5) S cílem xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x statusu xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nových potravin xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, xxx xxxxxx potravina xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, v němž hodlá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

Článek 3

Předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v úmyslu xxxxx xxxxx potravinu na xxx x&xxxx;xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Obsah x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dokumentaci;

c)

podpůrnou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx vzoru stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k tomu, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen poskytnout xxxxxxx prvky uvedené x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxx chybějící xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, zda xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci nedostatečné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, aby xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci se xxxxxxxx za neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do čtyř xxxxxx ode dne, xxx rozhodl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx konzultovat ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx měsíce. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx a poskytne xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx členský xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení o tom, xxx xx dotčená xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení uvedeného x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx uvedené kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud by xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx přejí důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost se xxxx nevztahuje xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 druhého pododstavce xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, může svou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxx týdnů, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx zveřejněny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx provozovatel potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 není xxxxxxx xxxxxx informací mezi Xxxxxx a členskými státy, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K ŽÁDOSTI O KONZULTACI XXX XXXXXX STATUSU XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx osoba: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) tuto žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující poznámka

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxx učinit závěr.

Pokud xxxx xxx určení xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx zvýrazněny.

Pro xxxxxxx potraviny xxxx xxx vyplněn oddíl 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, musí xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx potraviny (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx viii) x xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx latinský xxxxx se xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) XXX (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx názvy) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx název, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx má xxx xxxxxxxxx používána?

3.2.

Druh xxxxxxx (výrobků), x xxxx (v xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), x xxxx (x nichž) má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Přiložte xxxxxx xxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx používána x lidské xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X jaké xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx potravina xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 jako xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely)? Uveďte xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x dostupnosti x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jisti, xxx xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x prokázání toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx spotřebě x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo sdružení xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

6.2.

Je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx jakožto xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou x xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny? Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní, i xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx, pokud nejsou xxxxxxx x xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx příjem xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx výrobního procesu. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx hodnotu, metabolismus xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx vyrobena xx zdroje, xxxxx xx sám x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).