Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 983 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

ze xxx 19. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových potravinách, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx postupu xxx xxxxxxxx statusu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 uvedeného článku xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx platnost těchto xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Měla by xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků a xxxxxxxxx byli informováni x xxxxxxx nových xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace x xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx konzultačního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, zda xxxxxx xxxxxxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ xx xxxxxx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xx rozumí členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určitou xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx o konzultaci xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Obsah x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx účel a význam xxxxxxxxxx dokumentace.

2.   Průvodní xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učinit xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a vypracuje se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx každý chybějící xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxx, xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předloží x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci nedostatečné xxxxxxxxx, požádá přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, aby xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxx aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, že žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Pokud xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xx čtyř xxxxxx xxx xxx, xxx rozhodl o platnosti xxxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud přijímající xxxxxxx stát xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského podniku, xxx poskytl doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, žádostí o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx členský xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a)

název a popis xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx není xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud xx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx poskytnou Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx uvedené kontaktní xxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxxxx xxxxx informací mají xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající metodu xxxx metody xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 3, může xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx týdnů, xxxxx níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stáhnout.

6.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěrnost informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, ani Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 xx 7 není dotčena xxxxxx informací xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. března 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA I

VZOR PRŮVODNÍHO XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu

Datum: …

Xxxxxxx: Xxxxxx o konzultaci xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx podniku / konzultující strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx poznámka

XXXXXXX II

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx podporu lidské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v Unii před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx xxx posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potraviny xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 vyplněn i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, musí xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný popis xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx nanomateriály xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx s xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, houby, xxxx, xxxxxxxx, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx latinský xxxxx se jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v příslušných xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx část xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x příslušných xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) CAS (xxxxx bylo přiděleno (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), v xxxx (v xxxxx) xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) ve výrobku (xxxxxxxxx), x xxxx (x nichž) má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Přiložte schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Unii před 15. xxxxxxx 1997

5.1.

X xxxx významné míře xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx spotřebě x xxxx Xxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla potravina xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx měřítku x Xxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx skupinu (xxxx. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely)? Uveďte xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x dostupnosti x Unii

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xx dotčená xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx konzultováni xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x současnosti xxxxxxxx xx trhu x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx používá x Unii xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx být předloženy xxxxxxx informace, xxxxx xxxx relevantní, x xxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v oddíle 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potraviny? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, který xx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx potraviny její xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx sám o xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).