Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích konzultačního xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxx x jejich xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 uvedeného xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx možné xxx určitou potravinu xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxx by xxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.

(4) Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx potravina spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx definic stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx použijí tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ se xxxxxx žádost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx určitou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx způsobem, že xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v elektronické podobě x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dokumentaci;

c)

podpůrnou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen poskytnout xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, že předložil xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxx absence.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx doplňující informace xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují k učinění xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx platná.

4.   Přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi. Xxxxx xx žádost o konzultaci xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx rozhodl o platnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zjistí, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx neprodlouží xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx poskytnou Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení.

Komise xxxxxxxx xxxxxxx kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje důvěrné xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, pro které xxxxx poskytnutých informací xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jejich žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií předložených xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodu xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské státy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx o konzultaci ve xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx nařízení, s výjimkou xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx provozovatel potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými xxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

XXXX PRŮVODNÍHO XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) potravinářského podniku / xxxxxxxxxxxx strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx o konzultaci

Vysvětlující xxxxxxxx


XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zejména pokud xxx o důkazy xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxx učinit xxxxx.

Xxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, musí být xxxx části zvýrazněny.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx extrakty xxxx xxx kromě xxxxxx 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx potraviny, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (u potravin, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx viii) x xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (x příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, houby, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, x příslušných případech

2.4

Specifikace xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) XXX (xxxxx bylo xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx nomenklatury XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), v xxxx (v xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx výrobku (xxxxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx potravina xxxxxxxxx

4.

Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx používána k xxxxxx spotřebě x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx v Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, postačují x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx míře x xxxxxx spotřebě x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx potravina x současnosti xxxxxxxx xx trhu x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxxxx, které by xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní, x xxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1. Uveďte podrobnosti.

8.2.

Specifikace xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

Výrobní proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx sám x xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).