Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích konzultačního xxxxxxx xxx určování xxxxxxx nových potravin x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x zejména xx článek 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Unii x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 uvedeného xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx v Unii, xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx potravinu xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx informováni x xxxxxxx nových xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace o xxxxxxx nových potravin xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě definic xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ xx xxxxxx žádost provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx určitou potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx hodlá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určitou potravinu xxxxxx xx trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci xxxxx xxxxxxx z těchto členských xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci se xxxxxxxx přijímajícímu členskému xxxxx v elektronické podobě x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dokumentaci;

c)

podpůrnou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx účel a význam xxxxxxxxxx dokumentace.

2.   Průvodní dopis xxxxxxx v odst. 1 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím členským xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx přijímající xxxxxxx stát xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxx poskytl doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, žádostí o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx potravinářského podniku, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně své xxxxxxxxxx provozovateli potravinářského xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx nařízení.

Článek 7

Poskytování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a)

název a popis xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx pouze v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx

Xxxxxxx státy poskytnou Xxxxxx xx 1. března 2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Článek 9

Důvěrnost

1.   Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací předložených xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx, pokud by xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přejí důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zveřejněny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx svou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

Vstup v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. března 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).


XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX STATUSU XXXX POTRAVINY

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu

Datum: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx statusu nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / konzultující xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx určení xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující xxxxxxxx


XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v Unii před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx xxx posouzeny xxxxxxx z celé xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx části xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potraviny musí xxx vyplněn oddíl 1.

Xxx extrakty xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxxx xxx xxxxxxx oddíl 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

Popis xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx) a xx) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

Xxxxx charakterizace xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (x příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, rostliny, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx latinský xxxxx xx jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a ostatní xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx organismu xx vztahuje používání x xxxxxx xxxxxxxx x Unii před 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, obecný xxxxx, v příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx používána?

3.2.

Druh xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx potravina xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxxx (xxxxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxx lidské xxxxxxxx xxxx potraviny x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

X xxxx xxxxxxxx míře xxxx potravina používána x xxxxxx xxxxxxxx x celé Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx v Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prokázání toho, xx se dotčená xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, mohou xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x současnosti xxxxxxxx xx xxxx v Xxxx? Xxxxxx podrobnosti.

7.

Další xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx výrobek používá x Xxxx jakožto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při určování xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx informace, xxxxx xxxx relevantní, i xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Uveďte podrobnosti.

8.2.

Specifikace xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě xxxxxxxx xx zdroje potraviny xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx než příjem xxxxxx složek xx xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxx potravin x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura nebo xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx potravina xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stravy? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).