Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 494 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/456

xx xxx 19. března 2018

o xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx v Unii x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxx určování statusu xxxxxx potravin. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx článku xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx uvést xx xxx x Xxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx žádost x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění toho, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků x xxxxxxxxx xxxx informováni x xxxxxxx nových xxxxxxxx, měly by xxx informace x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxx jde o procedurální xxxxx konzultačního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx určitou potravinu xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxx xxxxxxx potravinu xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx o konzultaci xxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx a forma žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technickou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a význam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx vypracuje xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx přijímající xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné odůvodnění xxxx absence.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o konzultaci xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované doplňující xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi. Pokud xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx za neplatnou, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důvody pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx rozhodl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zjistí, xx nemá k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu xxx xxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx s provozovatelem potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 se neprodlouží xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx o čtyři xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx odůvodnění.

5.   Poté, xx přijímající členský xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx neprodleně xxx xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o tom, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx poskytnou Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů a kontaktní xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxx určených xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx nevztahuje na xxxx informace:

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, stáhnout.

6.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zveřejněny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxx odstavce 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 7 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx a členskými státy, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

S pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX II

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve vysvětlující xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx významné xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxx zvýrazněny.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vyplněn xxxxx 1.

Xxx extrakty xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 vyplněn x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx potraviny, které xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k výrobě potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo zdroje xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx část xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx potravina xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx být potravina xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxxx (xxxxxxxxx), v němž (x nichž) má xxx potravina používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx míře xxxx potravina xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx míře byla xxxxxxxxx používána x xxxxxx spotřebě x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997 xxxx složka xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupinu (např. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Unii

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prokázání xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli konzultováni xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx potravina x xxxxxxxxxxx dostupná xx trhu x Xxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx informace o xxx, že xx xxxxxxx výrobek používá x Xxxx jakožto xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou x xxxxxxxxx nějaké xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx? Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výslovně xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx x oddíle 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě extrakce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakýchkoli složek xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, který xx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního procesu. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx průběhu výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura nebo xxxxxxx potraviny její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx vyrobena xx xxxxxx, který xx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).