Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x jejich xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určování statusu xxxxxx xxxxxxxx. Odstavec 1 uvedeného článku xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx uvést xx xxx v Unii, xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx.

(4) Xxxx by xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx toho, xx žádost o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X cílem xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x statusu nových xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx konzultačního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx potravina xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xx rozumí xxxxxxx xxxx, v němž hodlá xxxxxxxxxxxx potravinářského podniku xxxxx xxxxxxx potravinu xxxxxx xx trh.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx a forma xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technickou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx vzoru stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, a vypracuje xx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, zda xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá přijímající xxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx přijímajícím členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k učinění xxxxxx, že žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Pokud xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx důvody xxx xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx potraviny u dané xxxxxxxxx do xxxx xxxxxx ode dne, xxx xxxxxxx o platnosti xxxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xx nemá k dispozici xxxxxxxxxx důkazy, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx s provozovatelem potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Komisi.

3.   Aniž xx xxxxxx odstavec 4, žádostí o doplňující xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodloužit xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx přijímající xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx a zveřejňování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx nařízení obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o tom, xxx xx dotčená xxxxxxxxx nová, není xxxx nebo není xxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx o statusu nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx orgány členských xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1. března 2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných kontaktních xxxx určených xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaktní xxxxx na internetových xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací předložených xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 informují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, a poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií předložených xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx o konzultaci ve xxxxx tří xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěrnost informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, ani Komise, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 není xxxxxxx xxxxxx informací mezi Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je nutná x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX POTRAVINY

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu

Datum: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx statusu nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / konzultující xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Technická xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx poznámka

PŘÍLOHA II

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v Unii před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx xxx posouzeny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr.

Pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vyplněn oddíl 1.

Xxx extrakty xxxx xxx kromě xxxxxx 1 xxxxxxx i oddíl 2.

Xxx potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx potraviny (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, včetně informace, xxx potravina obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx) a xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, rostliny, zvířata)

2.1.

Taxonomický xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx se jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x ostatní xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx organismu xx xxxxxxxx používání x lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) XXX (xxxxx bylo přiděleno (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx nomenklatury IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, obecný xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx použití

3.1.

Jak xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), x xxxx (x nichž) xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxxx (xxxxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997

5.1.

X xxxx významné xxxx xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx x celé Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X jaké xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx potravina xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx v Xxxx před 15. květnem 1997? Uveďte podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997 jako složka xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Unii

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx potravina x současnosti dostupná xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx informace x xxx, že se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v oddíle 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx podrobnosti.

8.3.

Bude x xxxxxxx extrakce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx složek xx xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx připravena? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx potravina vyrobena xx xxxxxx, xxxxx xx sám o xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást stravy? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).