PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/719
xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.358&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o povolení X-xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.358 nemá xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost uživatele X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vdechování xxx xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxx senzibilizující kůži. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdroj esenciální xxxxxxxxxxxxx L-valin xxx xxxxxx zvířat x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
3x371x |
— |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-valinu 98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5&xxxx;% |
Xxxxxxx xxxxx |
— |
— |
— |
|
23.5.2031 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení valinu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx valinu xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx