XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/719
ze xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení X-xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum CGMCC 7.358&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358 xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358, úřad xxxxxx vyloučit xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx, xx je xxxxx dráždivá xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx považuje xx xxxxxx xxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.358 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
|
3x371x |
— |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 98&xxxx;% (v sušině) a s maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 % |
Všechny xxxxx |
— |
— |
— |
|
23.5.2031 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 Chemický xxxxxx: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-valinu v doplňkové xxxxx:
Pro stanovení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx