Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/719

ze xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 xxxx xxx podávání x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost uživatele X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358, xxxx xxxxxx vyloučit riziko xxx vdechování xxx xx, že je xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxx považuje za xxxxxx zdroj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-valin xxx xxxxxx zvířat x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx používání xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 30. dubna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x371x

X-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx k napájení.

3.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z vdechnutí x&xxxx;xx styku x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, bezpečnostních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

23.5.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.358

Chemický xxxxxx: C5H11NO2

Číslo CAS: 72-18-4

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx L-valinu v doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx