Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 473 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0709

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0709

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/709

ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80212&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 30. září 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxx xxx podávání xx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212 je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxxx látky na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80212 je xxxxxxx zdrojem esenciální xxxxxxxxxxxxx L-histidin pro xxxxxx xxxxxx a že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6287.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x352x

—

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

98&xxxx;% X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72&xxxx;% xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

—

—

—

1.

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a premixu:

—

„Podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx závisí xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu zvířete, xxxxxx užitkovosti, environmentálních xxxxxxxxxx, xxxxxx dalších xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx stopových prvků, xxxx je xxx x&xxxx;xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům x&xxxx;xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(2).

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z vdechnutí xxxx ze xxxxx x&xxxx;xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

20.5.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80212

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s fotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx výměnou s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX část F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).