Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/709

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80212&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212 xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Proto by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-histidin pro xxxxxx zvířat a že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx u přežvýkavců xx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6287.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x352x

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

98&xxxx;% X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72&xxxx;% xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu:

„Podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx požadavky cílového xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu zvířete, xxxxxxxxxxxxx xxxxx zvířete, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krmivu a obsahu xxxxxxxxxxxx stopových prvků, xxxx je xxx x&xxxx;xxxxx.“

Xxxxx histidinu.

4.

Obsah endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(2).

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx styku x&xxxx;xxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

20.5.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Escherichia xxxx XXXX 80212

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (bakteriální xxxxxxxxxx).