Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/658

xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení esenciálního xxxxx z Origanum vulgare X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) letsw. var. Xxxxxx (DOS 00001) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Link) xxxxx. xxx. Vulkan (DOS 00001) xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx dne 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(2) x&xxxx;4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. var. Xxxxxx (XXX 00001) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx za látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxx senzibilizovat xxxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jedinců. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx upraveny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx povolena. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx karvakrol a thymol, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxx xx xxxxxxxxx překročení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 150&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Link) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5095.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5794.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx

2x317xx

Xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx L. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (DOS 00001)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Esenciální xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. subsp. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Esenciální xxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;(1)

60–65&xxxx;% xxxxxxxxx

1–3&xxxx;% thymol

4–9 % γ-xxxxxxxx

5–10&xxxx;% x-xxxxx

&xx;&xxxx;5&xxxx;% xxxxxxx

2–5&xxxx;% ß-xxxxxxxxxx

&xx;&xxxx;1,5&xxxx;% α-xxxxxxxx

&xx;&xxxx;2&xxxx;% terpinen-4-ol

0,3–1,0 % xxxxx sabinen xxxxxx

Xxxxx XxX: 317

Xxxxx XXX: 336185-21-8

XXXX: 2660

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx a pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (karvakrolu) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrií x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekcí (XX-XX x&xxxx;XX-XXX)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s hmotnostní xxxxxxxxxxxxx a s plamenově xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX x

XX-XXX)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

150

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) s dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně prostředků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

12.&xxxx;xxxxxx 2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx