XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/621
xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxxxx s článkem 17 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx k použití x&xxxx;Xxxx ve veterinárních xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxx xxxxxx stanoven nařízením. |
|
(2) |
Tabulka 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx tabulce xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (dále xxx „agentura“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahuje xx svalovinu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura xxxxxx, xxx mají xxx XXX stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx na xxxxxxx ryby. |
|
(8) |
S ohledem na xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxx doporučený XXX pro xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
xxxx |
600&xxxx;μx/xx |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |