XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/572
ze xxx 20. ledna 2021,
kterým xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 (2) xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxx zdroje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo povoleno xxxxx směrnice Xxxxxx 2006/141/XX&xxxx;(3). Xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) však Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena klinickým xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu x&xxxx;xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2006/141/XX. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx je složení, xxxxx xxx xxxx xxxxxx posouzeno, x&xxxx;xx xx základě individuálního xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx způsobily neočekávané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současnosti xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx vhodnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx hodnocení xxxxxxxxx úřadem. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(9) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxxxxxxx 2006/141/XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxxx 2006/141/XX xx však xxxxxx použije xx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin.“ |
|
2) |
V článku 14 xx druhý pododstavec xxxxxxxxx tímto: „Použije se xxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, x&xxxx;xxxxxxxx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin, na xxxxxx xx použije xxx xxx 22. února 2022.“ |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/141/ES ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;401, 30.12.2006, s. 1).
(4) Komise XXXX NDA (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx infant xxx follow-on xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.