PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/567
xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vodný xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx lupiny bílé (Xxxxxxx albus) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx CEV SA Xxxxxxxxxx xxx 7. června 2016 xxxxxx o schválení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx). |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Nizozemsko jakožto xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), že žádost xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx této zprávy xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2020. |
(5) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vodného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx). |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx jedno xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx zkoumána a podrobně xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxx extrakt z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) není xxxxxx vzbuzující xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx substance Xxxxxxx xxxxxxx from xxx xxxxxxxxxx xxxxx of xxxxx Xxxxxxx xxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6190, 45 s.; https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
||||
Vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) XXX: xxx xxxxxxx xxxx k dispozici Protein BLAD: 1219521-95-5 XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx): xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: (xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, lupinin, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolin, multiflorin, xxxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx na 0,05 g/kg |
27. dubna 2021 |
27.&xxxx;xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny bílé (Xxxxxxx albus), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokynům xx označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující informace, xxxxx jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx v bodě 1 x&xxxx;2 do 27. xxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o přezkumu.
XXXXXXX XX
X xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
X. |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Čistota (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
„28 |
Xxxxx extrakt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx albus) CAS: xxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5 XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Xxxxxxxxx xxxxxxx není v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obsah xxxxxxxx XXXX: 195–210 x/xx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx): chinolizidinové xxxxxxxxx xxxxxx: (xxxxxxx, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxylupanin, xxxxxxx, albin, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) Maximální xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 0,05 x/xx |
27. xxxxx 2021 |
27. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na označení xxxxxxx pěnění přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 1 x 2 xx 27. xxxxx 2021.“ |
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx.