PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/551
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a psy. |
|
(4) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxx xxxxxxx xxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2020 (3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová tinktura x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx a dýchací xxxxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový olej, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. jsou xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx prokazovat jejich xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové látky xx měl xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(10) |
Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání jejich xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících z povolení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1):
Xxxxx XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085 (1) Číslo XxX: 163 Xxxxxxx forma Analytická xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ar-turmeron x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové látce (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx získaný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxx: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx výtažek |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. za xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥ 90 % (xxxxxxxxxxxx)
Xxxx: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx EINECS: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx FEMA: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx xxxxx (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx (7) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Tinktura xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx směsi xxxx a ethanolu (55/45 % xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx extrakcí xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx koncentrace) Kurkumin (I): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224 μg/ml Esenciální xxxx: 1 176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx rozdílu xxxxxxxx xx xxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z Curcuma xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tinkturu.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural sources xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx