XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/551
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny xxxxx xxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx oleoresin a kurkumová xxxxxxxx z oddenku Curcuma xxxxx X. byly x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx doplňkové látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako stávající xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx a kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx kurkumový výtažek, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx spotřebitele xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura z oddenku Xxxxxxx longa X. xxxx být považovány xx dráždivé xxx xxxx, oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx používání xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx dotčených látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se nesmějí xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-eo |
– |
Kurkumový xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. podle definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Číslo XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: ar-turmeron x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx sušených oddenků Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Rady Evropy (4): Esenciální xxxx: 30–33 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx (xxxxxxxxx kurkuminoidů) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (kurkumovém xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxx: 0,30–1,7&xxxx;% (hmotnostních) Číslo EINECS: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086 (4) Číslo XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx xxxxx (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||
|
ml xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vyráběná xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Curcuma xxxxx X. s použitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (I): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (III): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1&xxxx;176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (hmotnostních) Rozpouštědlo (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx CoE: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx tinktuře):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx rozdílu xxxxxxxx xx xxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z Curcuma xxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9) Stanoveno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports