PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/551
xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. jako doplňkové xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a psy. |
|
(4) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx kurkumový výtažek, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxx považovány xx xxxxxxxx pro xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a jelikož xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx [podle xxxxxxx xxxxxx nařízení]. |
|
(9) |
V zájmu lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(10) |
Skutečnost, xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx dotčených látek, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 20. dubna 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b163-eo |
– |
Kurkumový esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Xxxxx XXX 8024-37-1 (2) Číslo EINECS: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx oleji):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí rozpouštědlem xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. podle xxxxxxxx Rady Evropy (4): Esenciální xxxx: 30–33&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35 % (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kurkumovém xxxxxxxxxx):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx použití xxxxxxxxxxx rozpouštědel. Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx FEMA: 3086 (4) Číslo XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx forma (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x163-x |
Xxxxxxxxx tinktura |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vyráběná xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. s použitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. s použitím xxxxx xxxx a ethanolu (55/45&xxxx;% obj.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx ekvivalent xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (jako xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09 % (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (I): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1&xxxx;176 –1&xxxx;537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (hmotnostních) Rozpouštědlo (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx (10) Pro xxxxxxxxxxxx fytochemického markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||
(1) Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vztahuje xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxx, např. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx