XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/551
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Kurkumový xxxxxxx, kurkumový olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. byly x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx a kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a psy. |
(4) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. pro xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxx xx použití kurkumového xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemělo xxx povoleno. |
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2020 (3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx kurkumový výtažek, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitele nebo xx životní prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx oleoresin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxx, oči a dýchací xxxxx x&xxxx;xx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(7) |
Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedených xxxxx xxxx být xxxxxxxx [podle přílohy xxxxxx nařízení]. |
(9) |
V zájmu lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx a omezení. Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
(11) |
Vzhledem k tomu, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících z povolení. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma longa X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Číslo XXX 8024-37-1 (2) Číslo XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xx-xxxxxxxx x&xxxx;ß-xxxxxxxx v doplňkové látce (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx získaný xxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35 % (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(5) Xxx kvantifikaci fytochemického xxxxxxx (celkových xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx výtažek |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxx ze sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx ze sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥ 90 % (xxxxxxxxxxxx)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (hmotnostních) Číslo EINECS: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086 (4) Číslo XXX: 8024-37-1 (4) Číslo XxX: 163 Xxxxx forma (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(7) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Curcuma longa X. s použitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Tinktura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody a ethanolu (55/45&xxxx;% obj.) podle xxxxxxxx Xxxx Evropy (8): Fenoly (xxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1&xxxx;500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx kurkumin): 0,04 xx 0,09 % (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (I): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (III): 139–224 μg/ml Esenciální xxxx: 1 176 –1 537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx forma Číslo XxX: 163 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx rozdílu xxxxxxxx xx xxxxx druhy xxxxxxx a derivátů x&xxxx;Xxxxxxx xxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a kurkumovou xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Natural xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007)
(7) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx