XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/508
xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) č. 170/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená selata. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx, přičemž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx může způsobovat xxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxx, x&xxxx;xx potenciální senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011 xxxx být xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Nařízení (XX) č. 170/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. března 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol XxX) (Xx. xxxx. L 49, 24.2.2011, s. 8).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6284.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx S.p.A. |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 s obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
13.4.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (CGYE) (EN 15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx