XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/508
xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;170/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx přípravek je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, x&xxxx;xx potenciální xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 ze xxx 23. února 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro selata (xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol XxX) (Xx. xxxx. X&xxxx;49, 24.2.2011, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6284.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx S.p.A. |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 s obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
13.4.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx