XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/508
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;170/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx: Prosol S.p.A.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1831/2003 podal xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 jako xxxxxxxxx xxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx rovněž, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, x&xxxx;xx potenciální senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae MUCL 39885&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;170/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 ze xxx 23. února 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx SpA) (Xx. xxxx. L 49, 24.2.2011, s. 8).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6284.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 s obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
13.4.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx extraktem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (CGYE) (EN 15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx