XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/507
ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Látka pyridoxin-hydrochlorid (xxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži, xxxx xxxx vyvolat fotosenzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cestách. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným účinkem“ xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx B6 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6289.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx látky / kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx účinkem |
||||||||||||||
|
3a831 |
„Pyridoxin-hydrochlorid“ xxxx „xxxxxxx X6“ |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx X8X11XX3·XXx Xxxxxxxx čistoty: xxxxxxx 98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
13.&xxxx;xxxxx 2031 |
||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx B6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx