XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/507
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx B6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 515/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Látka xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxx xx deset xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx 2020 (3) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity nelze xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx není nutné xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky by xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 mělo být xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011 o povolení xxxxxxxx X6 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6289.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||
|
3x831 |
„Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx B6“ |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx X8X11XX3·XXx Xxxxxxxx čistoty: nejméně 98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
13.&xxxx;xxxxx 2031 |
||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (vitaminu X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports