XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/507
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx pyridoxin-hydrochlorid (xxxxxxx X6) byla xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx fotosenzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx studií xxxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;515/2011 mělo xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 se zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X6 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6289.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx / kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||
|
3x831 |
„Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx X6“ |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx X8X11XX3·XXx Xxxxxxxx xxxxxxx: nejméně 98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
13.&xxxx;xxxxx 2031 |
||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx