Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/505

xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2021

o zamítnutí povolení 60&xxxx;% kyseliny xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nosiči xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx do funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje, nebo xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx doplňková xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (67&xxxx;% – 85,7&xxxx;%) hmotnostních (vodného xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1055/2013&xxxx;(3) xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxx byla předložena xx účelem xxxxxxxxxxxx 60&xxxx;% xxxxxxxx fosforečné xx křemenném nosiči xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 17. března 2020 (4) k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx poskytnutým x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a k tomu, xx xxxxxxx neodpověděl xx xxxxxxx žádostí úřadu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 a nakonec xxx 3. března 2020, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti 60 % xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx nosiči xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat.

(7)

Kromě xxxx dne 8. května 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dotčenou xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx žadatel xxxxxxxxxxxxx a dostatečným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx z vlastností stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(10)

Z posouzení 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx nosiči xxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu článku 10 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, měly xxx staženy x&xxxx;xxxx. Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx omezené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, která xx obsahují, z trhu, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Zamítnutí povolení

Povolení 60 % xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zamítá.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx x&xxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx staženy x&xxxx;xxxx xx dni 13.&xxxx;xxxxx 2021.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premixů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxx xxxx 13. října 2021, xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxx dnem 13.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2023.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1055/2013 ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orthofosforečné jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;288, 30.10.2013, x.&xxxx;57).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6064.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o vypracování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových látek (Xx. věst. X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).