XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/505
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxx povolení 60&xxxx;% kyseliny xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nosiči xxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx konzervanty
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx byly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kyseliny orthofosforečné. |
|
(4) |
První x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravku kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx (67&xxxx;% – 85,7&xxxx;%) xxxxxxxxxxxx (vodného xxxxxxx). Xxxxxxx přípravek xxx povolen prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1055/2013&xxxx;(3) xx dobu xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. |
|
(5) |
Druhá xxxxxx byla xxxxxxxxxx xx xxxxxx přehodnocení 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a k tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádostí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 a nakonec xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, není xxxxxxx xxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 60&xxxx;% xxxxxxxx fosforečné na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. |
|
(7) |
Kromě xxxx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx jí xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobdržela xxxxxx odpověď. |
|
(8) |
Podle čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx, xx doplňková xxxxx splňuje podmínky xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Jelikož xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a účinnost 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xx xx nejméně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(10) |
Z posouzení 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stávající produkt xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, měly xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxx by xxxx xxx poskytnuto omezené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stažení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zamítnutí povolení
Povolení 60 % xxxxxxxx fosforečné xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zamítá.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx dni 13. října 2021.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx premixů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 před xxxx 13.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxx xxxx 13.&xxxx;xxxxx 2021, musí xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx 13. dubna 2023.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. března 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1055/2013 ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 o povolení přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. věst. L 288, 30.10.2013, x.&xxxx;57).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6064.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008 ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).