XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/485
ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Roscoe xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx xxxx, selata, výkrm xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx skotu, xxxx, xxxx, koně, xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a psy
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx časového omezení xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx officinale Roscoe xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, zázvorového xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx xxxx, selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx (mléčné krmné xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxx, kozy, xxxx, xxxxxxx, ryby x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zázvorového esenciálního xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx officinale Roscoe xxx použití rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx esenciálního xxxxx, xxxxxxxxxxx oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ze Xxxxxxxx officinale Roscoe xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx povoleno. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx dne 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zázvorová xxxxxxxx xx Zingiber xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitele xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx esenciální xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivé pro xxxx, xxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura xx Xxxxxxxx officinale Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aromata x&xxxx;xx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(10) |
Skutečnost, xx xxxxxxx zázvorového xxxxxxxxxxxx xxxxx, zázvorového oleoresinu x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12. dubna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12. dubna 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 12.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6147.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b489-eo |
– |
Zázvorový xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Zingiber xxxxxxxxxx Roscoe. Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx destilací ze xxxxxxxx oddenků Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxx XXX: 8007-08-7 Xxxxx XXXXXX: 283-634-2 Xxxxx FEMA: 2522 Xxxxx XxX: 489 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx, β-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. dubna 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxxx officinale Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Zázvorový xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;(1). Xxxxxxxxxx xxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxx celkem: 0,5–8 % (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxx xxxxxx: 3–6&xxxx;% (hmotnostních)
Vlhkost x&xxxx;xxxxxx xxxxx: 25–30 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XxX: 489 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx oleoresinu):
|
|
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxxx 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x489-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx s použitím xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx tinktura xx xxxxxxx extrakcí xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx podle definice Xxxx Evropy (1). Rozpouštědlo (ethanol/voda, 90/10): 97–98 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxx: 2–3&xxxx;% (hmotnostní) Gingeroly xxxxxx: 0,14–0,11&xxxx;% (hmotnostních)
Shogaoly xxxxxx: 0,043–0,031&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx celkem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxxx 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx