Plné znění - 32021R0468

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, omezeno xxxx podléhá přezkumu Xxxx, xxxxx je xxxx xxxxx spojena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné a patří xx různých botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy.

(3)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zhoršení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx diskuse x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaném v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků z nich, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(5)

Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx poskytly Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3).

(6)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 přijal úřad xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. a/nebo Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo různých xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxx shledal, xx bylo prokázáno, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx. Výtažky x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx ve výtažku. Xxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx z celých xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx karcinogenní.

(8)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx v těchto výtažcích, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svědčící x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx přetrvává. Úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(10)

Deriváty hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produkty, které xxxxxxxx tyto látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,