XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) bod x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx látka spojena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx střev, ale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, zhoršení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 úřad x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik byly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe barbadensis Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Aloe xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
(7) |
Úřad xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx xxxx k závěru, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské zdraví, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006. |
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx z rostlinných přípravků xxxxx výroby odstranit xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx stopových xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxxxx s používáním Rheum, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxxx takto:
1) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“. |
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky: „přípravky z kořene xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx L., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.