NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/468
xx xxx 18. března 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, pokud xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin (1), a zejména xx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) č. 1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx zařazení látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx nebo minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, omezeno xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebezpečím xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
(3) |
Ve svém xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev a závislost xx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx diskuse x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 úřad x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, splňovaly xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. a/nebo Rheum xxxxxxxxxx Baillon a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Cassia xxxxx L.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx různých xxxxx Xxxx zejména Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx shledal, xx bylo xxxxxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxx s používáním xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že nebylo xxxxx xxxxxxxx denní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské zdraví, xxxx xx xxx xxxx látky zakázány. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006. |
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstranit xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž výsledkem xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx a Rhamnus a přípravků x&xxxx;xxxx v potravinách, ale xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přípravky obsahují xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006 se xxxx takto:
1) |
v části A se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx položky: „přípravky x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z listu nebo xxxxx Cassia xxxxx X. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx a některých dalších xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, s. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.