XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468
xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx zahájit xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx seznam látek, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxx a konzumaci ve xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx střev x&xxxx;xxxxxxxxx xx laxativech. |
(4) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaném v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy poskytly Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik byly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx palmatum X. a/nebo Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
(7) |
Úřad xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Výtažky x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx aloe-emodin xx xxxxxxxxxxx in vivo. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx karcinogenní. |
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že existují xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určitá xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává obavy x&xxxx;xxxxxx zdraví. |
(9) |
Vzhledem k závažným xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx spojeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx denní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx látky xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž výsledkem xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxx ve stopových xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rheum, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx přípravky obsahují xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx položky: „aloe-emodin a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx tato látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhu Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z listu xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Rhamnus xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx do potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.