XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) bod x) a čl. 8 odst. 2 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx seznam látek, xxxxxxx používání v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a patří xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
|
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku ze xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) k závěru, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx jejich dlouhodobé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků z nich, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx nalezené x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. a/nebo Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx ferox Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx shledal, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx z celých xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou karcinogenní. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto výtažcích, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z aloe xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který nevyvolává xxxxx o lidské zdraví, xxxx xx xxx xxxx látky xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(10) |
Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx z rostlinných přípravků xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx C se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Rheum xxxxxxxx X., Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Cassia senna X. obsahující deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5090.