XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx poskytnutých členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxx složky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, pokud je xxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx různých botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
|
(3) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních obav, xxxx xx nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zhoršení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx laxativech. |
|
(4) |
Vzhledem k tomuto xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx diskuse o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 o možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, splňovaly nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx barbadensis Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
|
(7) |
Úřad xxxxxxx, xx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx aloe-emodin xx xxxxxxxxxxx in vivo. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx a strukturní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určitá xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx ohledně denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z aloe xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví, xxxx xx xxx xxxx látky xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx z rostlinných přípravků xxxxx xxxxxx odstranit xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx části C přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin (Xx. xxxx. L 102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5090.