Plné znění - 32021R0468

(1)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx z vlastního podnětu xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx složky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do přílohy III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku ze xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 o možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(5)

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3).

(6)

Dne 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Aloe xxxxxxx Xxxx xxxxx Miller x&xxxx;xxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxx shledal, xx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin a strukturně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx prokázáno, xx aloe-emodin xx xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx spojeným s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxx zakázány. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(10)

Xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravků xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx výsledkem xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve stopových xxxxxxxxxx xxxx nečistoty.

(11)

Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, ale xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx být tyto xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx být zařazeny xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,