XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/468
xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx o botanické druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) bod x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx z vlastního podnětu xxxx xx základě xxxxxxxxx poskytnutých členskými xxxxx zahájit xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx složky obsahující xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx používání v potravinách xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, pokud je xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(2) |
Rostliny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a patří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx mohou zlepšit xxxxxx střev, ale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx diskuse x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx o vydání xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 přijal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum palmatum X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Xxxxxx xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Aloe xxxxxxx Xxxx ferox Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx shledal, xx xxxx xxxxxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Výtažky x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx analogový xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx schopen poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx spojeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx z rostlinných přípravků xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx strany Xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1925/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxx látka xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Rheum xxxxxxxx X., Rheum xxxxxxxxxx Baillon x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx obsahujících deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z listu nebo xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých dalších xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. věst. L 102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.