XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx spojena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx xxxxx a patří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Xxxxxxxxx xx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
|
(3) |
Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev (2) dospěl Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) k závěru, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a konzumaci xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a závislost xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu pro xxxxxxx v potravinách (4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx nalezené v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Baillon x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Cassia xxxxx X.; v kůře Xxxxxxx frangula L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx zejména Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin a strukturně xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx aloe-emodin xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx spojeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské zdraví, xxxx xx být xxxx xxxxx zakázány. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx z rostlinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxxxx s používáním Rheum, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, měly xx xxx xxxx xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vkládají xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a jejich xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11. dubna 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých dalších xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx přidávané do xxxxxxxx (XXX); Vědecké xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5090.