PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/459
xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx a čl. 78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 595/2012 (2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx zejména požadováno, xxx posuzující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Komisi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx aktualizovanou dokumentaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rakousku xxxxxxxxx o specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(3) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx zaslalo tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx byla předložena xxxxx dne 7. července 2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx svá xxxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxx otázkám xxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu (3) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx fenpyrazaminu. |
|
(5) |
Návrh xxxxxx o posouzení, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxx zpráva xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dne 18. května 2020 x&xxxx;xxxxxx zprávy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ke xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhovanou xx xxxxxxxxx fenpyrazaminu xx xxxxx změnit xx zkušební xx xxxxxxxx výrobu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jako relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analyzovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx, xxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxx, xx maximální xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001 % (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxx nečistotu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4) xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůta xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) č. 1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx fenpyrazamin.
Článek 3
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 595/2012 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. věst. L 176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:EN-630.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, xx toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1 mg/kg)“
Znění xxxxx 25, fenpyrazamin, v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
„Část X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx položce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“