XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/459
ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx a čl. 78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 595/2012 (2) xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 schválen xxxx účinná látka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx hodnocení této xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23. dubna 2014 Xxxxxxxx zaslalo tento xxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx připojil x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 úřad zveřejnil xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18. května 2020 x&xxxx;xxxxxx zprávy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, výchozí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx nečistota hydrazin xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx přesáhnout 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitele xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx tuto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4) xx proto měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxxx být poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx schválení. |
|
(11) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději 15 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nejpozději xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;595/2012 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx. věst. L 176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx confirmatory xxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx ve xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx nečistota, xxxxx vzniká při xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: maximální xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1 mg/kg)“
Znění xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx sloupci „Zvláštní xxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
„Část X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinné xxxxxx.“