XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/459
ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky fenpyrazamin
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 odst. 3 xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxx požadováno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 Komisi o specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 předložil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx v tabulce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx do xxxx xxxxxxx doplnil svá xxxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) shrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx připomínky. |
|
(7) |
Ve xxx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx konstatovala, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhovanou xx schválení fenpyrazaminu xx třeba xxxxxx xx zkušební na xxxxxxxx výrobu. V rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušební xxxxxxxxx výroby i v šaržích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx maximální xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xx xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx tuto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4) xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického materiálu x&xxxx;xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx odejmou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 595/2012 xx dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenpyrazamin a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. L 176, 6.7.2012, s. 46).
(3) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Outcome xx the consultation xxxx Member States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx confirmatory xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA
Znění řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, je toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxx X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 1. června 2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx z komerční xxxxxxxxx xxxxxx.“