PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/459
ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;21 odst. 3 xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxx požadováno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informoval v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Komisi o specifikaci xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout ve xxxxxxxxx xxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx státu Rakousku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx zaslalo tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xx k němu xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx předložena xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx připomínek. |
|
(4) |
Dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 úřad zveřejnil xxxxxxxxxx zprávu (3) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby ke xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhovanou xx schválení xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx byla nečistota xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx nečistota xxxxxxxx xx významná z toxikologického xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx maximální xxxxx této xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4) xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx specifikaci komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx schválení. |
|
(11) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v případě xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx 6. července 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 595/2012 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, s. 46).
(3) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx ve xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx uvedená xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx při xxxxxx, xx toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1 mg/kg)“
Znění xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxx X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví zvířat xxx 1. června 2012 a Stálým xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 18. května 2020. Xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“