XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/459
xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx posuzující členský xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Rakousku xxxxxxxxx o specifikaci komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx dodatku x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23. dubna 2014 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx se k němu xxxxxxxxx, a všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx připojil v tabulce, xxxxx xxxx předložena xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzneseným xx fázi xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 úřad zveřejnil xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) shrnující xxxxxxxx konzultačního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx xxxxxx o přezkoumání Xxxxxx konstatovala, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení fenpyrazaminu xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, výchozí xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze zkušební xxxxxxxxx výroby x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx nečistota xxxxxxxx xx významná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěla Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že maximální xxxxx této xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu by xxxxx přesáhnout 0,0001 % (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx proto xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxx nečistotu x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4) xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenpyrazamin, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději 15 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx 6. července 2022.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 16. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 595/2012 xx dne 5. července 2012, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx and XXXX xx xxx xxxxxxxxx risk assessment xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx publication 2014:EN-630.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 25, xxxxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx toxikologicky xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx obsah: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxx X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 1. června 2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 18. května 2020. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx z komerční xxxxxxxxx xxxxxx.“